药品注册管理工作会议召开 药审改革是核心
【2014-03-21】【作者：李瑶】【来源：医药经济报】【阅读量：58447】【大 中 小】【打印】
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【导读：3月19日，2014年全国药品注册管理工作会议在京召开，会议的主要任务是：贯彻落实党的十八届三中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册管理工作，研究部署今年的重点任务，深化药品注册管理改革，不断完善药品注册管理制度。】中国药店：www.ydzz.com
经过30多年的改革开放实践积累，我国的综合国力、经济实力、人民生活水平大幅提升，药物研发水平、产业发展水平也迅速提升。与此同时，药品注册管理能力，尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。中国药店：www.ydzz.com
3月19日，2014年全国药品注册管理工作会议在京召开，会议的主要任务是：贯彻落实党的十八届三中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册管理工作，研究部署今年的重点任务，深化药品注册管理改革，不断完善药品注册管理制度。中国药店：www.ydzz.com
新药研制申请逐年增多中国药店：www.ydzz.com
据悉，2013年，CFDA共受理药品注册申请7529件，与2012年相比，新药申请量上升75.5%，改剂型申请量上升13.7%；仿制药申请量上升22.7%。中国药店：www.ydzz.com
“最近3年，我国具有自主知识产权的创新药研制申请增长明显，说明我国药品研制能力提升明显，创新的推动作用正在逐步显现，创新的驱动效应正在逐步形成。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上表示。随着全球一体化的不断推进，药品大生产、大流通的格局已经形成，专业细分程度进一步加强，分工合作模式进一步深化，大量的跨国制药公司在我国申请开展国际多中心临床试验，这是对我们临床研究水平、药品技术审评能力的一种认可，也是我国药品注册管理发展到一定程度的具体体现。中国药店：www.ydzz.com
同时，越来越多的国内药品生产企业、研究机构逐渐具有了国际眼光，着眼于国际市场，注重产品国际化，采用发达国家的药品研究标准进行国际注册，或在国内外同步注册。中国药店：www.ydzz.com
“这些变化是药品注册管理工作中体现的积极因素，综合地、直观地反映了我们的一系列鼓励创新的政策正在发挥着积极的作用。”吴浈说。中国药店：www.ydzz.com
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