中药配方颗粒标准难产
【2014-02-21】【来源：医药观察家】【阅读量：64317】【大 中 小】【打印】
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国家药典委员会日前在其官网上披露，中药配方颗粒的标准研究因为企业不积极配合导致进展缓慢，而该标准的研究工作早在一年多以前就开始启动，标准的停滞不前意味着，试点了多年的中药配方颗粒生产依旧只有6家企业，形成实质上的垄断格局。中国药店：www.ydzz.com
高增长市场呼唤标准中国药店：www.ydzz.com
中药配方颗粒又称免煎中药，通过提取、浓缩等方式，将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成、供中医临床配方用的颗粒。中药配方颗粒在我国大陆尚未广泛推广，而在台湾、韩国、日本等地，中药配方颗粒较为普遍，中药饮片较少，尤其是日本的汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。中国药店：www.ydzz.com
近几年，中药配方颗粒的业务扩展，逐渐成为中药企业新的利润增长点。红日药业2012年年报显示，北京康仁堂药业实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%，也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。中国药店：www.ydzz.com
2014年1月，国家药典委员会更新的信息显示，该委于2013年11月5-7日召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会，召集参与研究工作的6家药品检验所和6家试点企业，对2012年8月布置启动的12个配方颗粒质量标准示范性研究工作进行阶段汇报。中国药店：www.ydzz.com
据悉，该次会议要求配方颗粒试点企业加强与药检所的沟通，将饮片、标准汤剂及标准研究的数据等尽快补充完善送交药检所，要求药检所在半年内完成12个配方颗粒质量标准示范性研究工作。但是对于企业来说，相关的工艺和数据并不统一，如果如实汇报，恐怕会被泄露。在目前标准未定的情况下，有可能会影响到其竞争力，因此企业方面并不配合，12个配方颗粒质量标准真正完成的也就两三个。中国药店：www.ydzz.com
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