中医药：守望“云开”
【2014-01-10】【作者：何丽敏】【来源：医药观察家】【阅读量：65824】【大 中 小】【打印】
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2013年末，由于缺少相应的标准体系，一直备受业界质疑的中医药产业迎来了“中医药标准体系框架形成”的利好消息。而“严格中药饮片炮制规范”、“修订含毒性中药说明书”、“加强中药提取和提取物监督管理”等措施或意见稿的出台，也让中医药产业在质量问题纷扰不断的2013年，得到了国家相关部委的有力支持，以完善所存不足。中国药店：www.ydzz.com
除此之外，中医药法草案也在多年止步于“纳入立法日程”之后，在2013年有了“提交人大常委会审议”的突破，有望在经过“三读”后于2014年通过。在此情况下，笼罩中医药产业的“不规范、无标准、缺保障”等“愁云”似有散开之兆。中国药店：www.ydzz.com
标准体系框架成形中国药店：www.ydzz.com
“到目前为止，我国共发布中医药国家标准27项，行业及行业组织标准470余项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架。”重庆希尔安药业有限公司总经理陈犁表示，国家对中医药标准体系建设工作的日益重视，推动其不断向前发展。在2013年12月，国家中医药管理局召开了“中医药标准化工作”新闻发布会，透露出我国中医药标准体系表草案已经制定完成的消息。中国药店：www.ydzz.com
据国家中医药管理局新闻办公室主任王炼介绍，为进一步加强中医药标准体系建设，国家中医药管理局近年先后发布实施了一系列指导文件。其中，于2013年2月26日下发的《关于加强中医药标准化工作的指导意见》，进一步健全完善了中医药标准体系，扩展了中医药标准修订领域和范围。此外，为进一步规范中医药标准研究制定要求，国家中医药管理局制定了《中医药标准制定管理办法》等措施，加强中医药标准化支撑体系的建设，对中医药标准进行应用评价和实施推广。中国药店：www.ydzz.com
在标准化工作的推广和应用上，国家中医药管理局政策法规与监督司司长查德忠表示，中医药标准体系建设工作的目标不是追求出台了多少标准，而是要去追求标准发挥了什么作用，以及为发挥作用该如何更好地应用。中国药店：www.ydzz.com
此外，有资料显示，在2013年1月所印发的《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2020年）》中，提出了5个领域11个专项36项重点任务，阐明了中医药标准化工作的战略目标和工作重点。对此，有业内人士分析称，一方面，目前中医药标准化工作的基础还很薄弱，整体水平还不高，仍存在许多困难和问题；另一方面，中医药标准化专业人才的缺乏，也使得现有的人员队伍能力水平亟待提高。中国药店：www.ydzz.com
对于当前中医药标准体系建设中有待改进的地方，陈犁认为，“注重顶层设计之余，在工作落实上还需协同多部门参与；另外，还要注重标准制定本身的标准，以提高整体的科学性和严谨性；同时还要进一步保证标准的可操作性及实用性；对于已订标准的推广使用，也要在实践中不断改进。”中国药店：www.ydzz.com
面对中医药标准体系的不断完善，王炼表示，在此过程中，中医药国际标准工作也在加紧推进。“2009年以来，以我国为主申报的共计21项中医药国际标准提案，其中8项已正式立项，6项顺利推进到准备阶段，另外还有两项进入批准阶段，有望于2014年发布，成为ISO/TC249平台上最先发布的中医药国际标准。”中国药店：www.ydzz.com
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