《药品管理法》修订推市场化理念 提高违法成本

【2014-01-03】【作者：曾亮亮】【来源：经济参考报】【阅读量：66696】【大 中 小】【打印】

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　　在酝酿并讨论多年后，新成立的CFDA于近日开始启动《药品管理法》修订工作，并定于2014年8月后向全社会征求意见，修订建议稿将分别由中国药科大学、清华大学法学院进行研究。中国药店：www.ydzz.com

　　《药品管理法》1985年实施，1998年启动第一次修改，2001年正式颁布，至今已走过将近13个年头。这部法律将从哪些方面修订成为很多业内人士关注的焦点。记者近日从CFDA获悉，本次修改主推的市场机制理念将触及行业变局。中国药店：www.ydzz.com

　　主推市场化理念中国药店：www.ydzz.com

　　“我认为，这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管思路、明确监管部门职能、企业责任，调动实现社会共治的理念。”CFDA副局长吴浈在《药品管理法》修改启动会议上指出，有些项目是否能考虑实行备案制、有些药品三期临床试验是否没必要经过审批、一些审批权是否还需要放到中央等问题，都需要落实到修改意见中。中国药店：www.ydzz.com

　　据他介绍，原《药品管理法》的诸多问题早在2007年就暴露出来，但随着这几年国内医药产业发展，人们越来越认识到这部法律明显不适合经济社会发展。2013年食药总局机构改革职能落定后，修改时机已经成熟。中国药店：www.ydzz.com

　　记者了解到，现行《药品管理法》存在四大问题：一是没有明确鉴定政府职能、市场机制，为执法带来很大障碍。审批制与备案制实施目标并不明晰；二是中央与地方职权没有清晰划分；三是没有充分参照和借鉴国际经验；最后，业内人士纷纷指出，最突出的是问题是：部分条款没让市场机制充分发挥作用、引导医药经济充分健康发展。中国药店：www.ydzz.com

　　“现行法规具有很强的部门性，留下了很强的计划经济色彩，很多项目都需要审批。”吴浈认为，这些都影响了其法律作用。中国药店：www.ydzz.com

　　CFDA副局长滕佳材指出，《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念、治理制度等，明确药品安全相关各方权利和责任，着力构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局；坚持依法从严治药，强化药品安全法律责任追究，严惩重处违法违规行为，全面提升药品安全水平。中国药店：www.ydzz.com

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