高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药
【2013-12-19】【作者：马飞】【来源：医药经济报】【阅读量：66532】【大 中 小】【打印】
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上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着专利药到期浪潮袭来，以及政府控制医药卫生费用不合理增长力度加大，生物仿制药这片新蓝海竞相成为追逐的焦点。中国药店：www.ydzz.com
目前全球销售最好的药物中生物类药物名列前茅，这就不难理解为何觊觎者接踵而至。据悉，海正药业2006年就开始布局单抗药，日前更是拟募资近20亿元提高并加固其高端制剂的生产能力。一场生物仿制药的竞合赛已然开局。中国药店：www.ydzz.com
合力掘金中国药店：www.ydzz.com
“在高端制剂研发、工艺、技术获欧美市场认可后，再向南美、俄罗斯等市场布局。”华海药业总经理陈保华此前这样定义其转型思路。据悉，阿达木生物仿制药产品上市后，该企业将享有此药在欧美市场51%的权益，同时享有国内市场的独有权益。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，中信国健的益赛普、百泰生物的泰欣生、上海赛金的强克等生物仿制药的销售规模渐有起色。华北制药、哈药股份、先声药业等多家企业也相继布局。“全球多个重磅专利药保护期满，有一定积累的企业必定不甘舍弃这块市场。”广发证券投资银行部董事总经理陈家茂认为，目前生物仿制药市场规模并不算大，2012年全球市场规模仅约16亿美元，未来前景可期。中国药店：www.ydzz.com
在此过程中，合作成为新常态。11月中旬，默克雪兰诺收购百济神州（北京）生物科技有限公司抗癌新药BeiGene-290在中国以外市场的开发权。陈家茂表示，百济神州并无涉入药品生产和销售领域，只专注于研发，利用跨国企业的研发资源、渠道和资金等优势，可实现双赢。中国药店：www.ydzz.com
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