药品零售远程巡查设想
【2013-12-10】【作者：来春潮】【来源：医药经济报】【阅读量：68005】【大 中 小】【打印】
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随着药品市场放开以及事权下放、职能划转，基层食品药品监管部门工作量与工作人员数量之间的矛盾愈发突出。因此，如何进一步提高工作效率成为基层药监部门的重要课题。而大力推进远程综合监管，既是科技监管的必然趋势，也是缓解监管资源不足的重要手段。中国药店：www.ydzz.com
实际上，食药监系统早已迈开了科技监管的步伐，一大批电子政务平台、行政许可审批系统、药品购销实时监控系统、药品仓库温湿度实时监控系统、GSP/GMP系统等信息化监管手段逐步开展，有效地提高了监管工作的效率和质量。中国药店：www.ydzz.com
条件基本具备中国药店：www.ydzz.com
原国家食品药品监督管理局《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》提出了信息化建设的指导思想，其中，“需求主导”和“提升应用效能”等内容是开展药品零售企业远程巡查的直接宏观政策。中国药店：www.ydzz.com
《行政诉讼法》第三十一条规定：“证据有以下几种：（一）书证；（二）物证；（三）视听资料；（四）证人证言；（五）当事人的陈述；（六）鉴定结论；（七）勘验笔录、现场笔录。”录像、录音、截图等开展远程巡查所取得的主要证据，属于中国药店：www.ydzz.com
“视听资料”的证据种类，只要在具体运用时执行常规形式要求，开展药品零售企业远程巡查就不存在电子证据的效力问题。中国药店：www.ydzz.com
当前，全国许多地区已经建成药品购销实时监控、驻店药师远程考勤等药品零售企业远程监管系统，有的还配备了视频设备，硬件条件已经基本具备。远程巡查只是在原有条件上开发的一个新功能，不需要监管部门和企业另行大规模投入，因此，在这些地方开展药品零售企业远程巡查已经不存在经费障碍。中国药店：www.ydzz.com
对于基层食品药品监管部门而言，一方面是人手严重不足；另一方面是巡查全覆盖、覆盖率150%甚至200%的量化要求；再一方面是药品零售企业数量庞大。如果能够以远程巡查替代大部分日常现场巡查，就可以节省大量的路途时间及相应费用。可见，开展药品零售企业远程巡查也有现实需求。中国药店：www.ydzz.com
食品药品监管部门对药品零售企业的现场检查大致可以分为系统检查和日常巡查两种形式。系统检查是对企业执行国家法律法规的全面检查，必须现场进行。日常巡查是针对企业进行的部分项目检查，其常规检查的项目大多适用于远程检查，因此，开展药品零售企业远程巡查替代大部分现场检查不会导致效果上严重失真。中国药店：www.ydzz.com
综上，不少地区对药品零售企业开展远程巡查工作的时机和条件已基本成熟，可以尝试先行一步。中国药店：www.ydzz.com
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