中药出海欧盟碰壁 倒逼国内标准升级
【2013-12-03】【来源：第一财经日报】【阅读量：68438】【大 中 小】【打印】
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虽然欧盟市场并非中国中成药的主要海外市场，不过，英国药品及保健品管理署（MHRA）的一项声明还是对中国中成药的海外拓展带来了潜在威胁。中国药店：www.ydzz.com
日前，英国发布通知称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起，将全面禁售没有注册的草药制品。而在已公布的名单中，数家中国品牌中药品牌榜上有名。事实上，目前我国还未有一款中成药产品在英国注册成功。中国药店：www.ydzz.com
“注册费用贵、申报难，如何用数据说话，用西方人理解的方式向他们解释中药的安全性，都是我们中药现代化面临的挑战。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭告诉《第一财经日报》。中国药店：www.ydzz.com
2011年4月30日以后，欧盟开始实施传统草药法令，如果没有在欧盟进行注册，就无法在欧盟以传统草药的身份进行销售。中国药店：www.ydzz.com
“中药基本都是按照食品的身份进入欧盟市场，而欧盟对食品的进入也有严格的规定。按照欧盟的法令，含有药用成分的所谓保健功能食品，是不能够以食品身份销售的，必须注册为传统草药。英国现在也是完全按照欧盟传统法令来执行，只不过更加明确了。”许铭告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
对生产中成药的企业来说，国内市场依然是最大的。数据显示，去年国内市场销售额达到4100多亿元，加上中药饮片，销售额超过5000亿元。中国药店：www.ydzz.com
“我们出口很少，没有在欧洲市场销售，所以也不太研究欧盟的体制。”华润三九总经理宋清告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
目前，我国只有成都地奥的心血康胶囊在荷兰成功注册获准上市，成为全国首个也是唯一一个进入欧盟的治疗性药品。更多企业则倒在了欧盟的高门槛之外。除此之外，动作较大的企业如同仁堂（600085.SH），也主要在澳大利亚、加拿大与东南亚国家布局。中国药店：www.ydzz.com
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