英国明年4月全面“封杀”中成药
【2013-11-29】【来源：北京青年报】【阅读量：68171】【大 中 小】【打印】
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据《英国侨报》报道，11月21日，英国药品和健康产品管理局发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册，这也意味着明年4月30日以后，目前英国市场上的中成药存货将全部下架，消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。中国药店：www.ydzz.com
要求在欧洲有30年药用历史中国药店：www.ydzz.com
中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。中国药店：www.ydzz.com
据悉，2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定，中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市，没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。中国药店：www.ydzz.com
六味地黄丸申请费达100万英镑中国药店：www.ydzz.com
根据MHRA官网列出的登记注册表格，目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可，然而还未有任何一个中成药能够成功注册。英国中医师学会会长马伯英于今年8月撰文《再谈保护中医师头衔的重要性和必要性》中称并不是中医界不愿意申请中成药的注册，而是中药公司根本花不起成本去申请中成药注册。他举例称，以六味地黄丸为例，要通过6种成分的分别鉴定和厂家GMP等的认证，交上申请费，总计不少于100万镑，才有可能通过批准。这与西草药制品只有一种草药成分相差了6个等级。而在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到，离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种，假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费，远非普通的中医药企业所能承受。中国药店：www.ydzz.com
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