冷链新规落地考
【2013-08-26】【作者:李佳】【来源:医药经济报】【阅读量:82499】【大 中 小】【打印】
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新版GSP对药品质量安全提出了更高的要求,这实际上是整个医药市场、医药供应链发展的需要;新的法律法规对医药流通行业产生的影响,是生产企业、医药流通企业、第三方物流企业都得面临的挑战和思考。中国药店:www.ydzz.com
新版GSP有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,并将冷链管理和药品运输作为管理中的重点和难点。药品生产、流通和运输企业应该如何应对与突破?为此本报特邀几位业内人士共同探讨。中国药店:www.ydzz.com
[嘉宾]中国药店:www.ydzz.com
广州医药有限公司物流总监 邓健辉中国药店:www.ydzz.com
辉瑞制药有限公司供应链总监 蒋建伟中国药店:www.ydzz.com
DHL高级业务发展经理 张彧中国药店:www.ydzz.com
记者:新版GSP对冷链管控要求提高后,您在实际工作中遇到了哪些新问题?中国药店:www.ydzz.com
邓建辉:新版GSP的到来让我们感触最深的是很多细节问题都涉及到投入,需要购置相当数量的设备来保证我们的全程跟踪。中国药店:www.ydzz.com
另在冷链仓储方面我们也遇到了一个困惑,新版GSP对温湿度的探头要求很高,一般一个2万平米左右的仓库就需要布置将近200个温湿度探头,对大型流通企业来说将是一个不小的投入,而一些大型跨国企业反映他们的工厂GMP并不要求这么多的探头。这就涉及到标准如何落地,新版GSP和GMP之间如何衔接的问题。中国药店:www.ydzz.com
第三,如果是跨省业务的话,我们很多的冷链商品必须要上飞机,而按照新版GSP的要求,冷箱要求外带温湿度记录仪,有时一件冷链商品运输费用和包装极其昂贵,而这个箱子的回收并没有特殊的途径,当费用直线上升的话,我们可能就会考虑放弃空运选择公路运输,如选择可以回收包装箱的中铁快运来进行运输。而这时又会遇到客户响应速度比以前慢的问题,这是我们在发货过程中首先遇到的问题。中国药店:www.ydzz.com
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