新GSP实施盼细则
【2013-07-15】【作者：卢传勇】【来源：医药经济报】【阅读量：83182】【大 中 小】【打印】
目前新版GSP已经开始执行，但是其对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或者操作性要求需要更加详细、具体的内容，如计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，只是在4月3日发布其征求意见稿，这些作为GSP组成部分一并监督实施的细则文件，尚未以GSP附录的形式正式发布。中国药店：www.ydzz.com
为了加快推进GSP宣传培训，各省都纷纷开始新版GSP宣贯班的培训，但是笔者在企业咨询经营活动过程中发现，目前各地生产企业、经营企业还处在迷茫和困惑阶段。中国药店：www.ydzz.com
如笔者在企业咨询经营实际操作中遇到的，条款中描述的“随货同行单（票）”应该是说的单据随货物一起送达对方收货地点，应理解为其公司随货物同行的单据，只要公司的单据满足新版GSP要求的内容、字段并随货一起同行即符合要求，而有企业却理解为必须是单据命名改为“随货同行单”或者必须有“随货同行”这四个字，这种理解就是就字论字，比较教条，贻害工作。中国药店：www.ydzz.com
再如在企业质量管理首营企业的审核中，关于资料的审核与收集，新GSP条款其中提到收集“开户户名、开户银行及账号”，其实这一条在旧版GSP实施中资料收集已经做了，但是现在却被某些企业解读成“必须提供‘银行开户许可证书’”，经过笔者查阅相关资料和咨询银行等财经人员，开户许可证是由中国人民银行核发的一种开设基本账户的凭证。凡在中华人民共和国境内金融机构开立基本存款账户的单位可凭此证，办理其它金融往来业务。这个证件应该是企业开立公司一般公账账户的必备证件。那么问题就出来，既然销货方的企业已经按照要求提供了“开户户名、开户银行及账号”这些资料并加盖了公章，就证明其承担相应的质量责任，表明其银行系统已经认可了其公司的公账一般账户的合法性与有效性。因此，笔者认为，新版GSP对其审核不应再做进一步资料索要，不必延伸到必须出具“银行开户许可证书”。中国药店：www.ydzz.com
某些企业已经把新版GSP某些条款无限制地误读延伸，而其企业的客户与供应商被其质量管理认证要求“沦陷”，疲于应对，违背了实施GSP的意义、目的与宗旨。中国药店：www.ydzz.com
笔者分析其原因，主要是新版GSP出台的是总则，而细则目前是征求意见稿，还不具备真正法律意义上的约束力，各地企业只能自行按照新GSP条款字面意思，自我消化，自我解读，法定的新GSP条款总则的条款是如何进行合法的释义，如何转化为企业质量管理工作的实践行动与细节都需要尽快落实。中国药店：www.ydzz.com
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
