第一肥胖大国样本：FDA如何监管减肥药
【2013-07-15】【来源：21世纪经济报道】【阅读量：80736】【大 中 小】【打印】
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作为世界第一肥胖大国，美国的食品和药物管理局（下称“FDA”），被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管，一直不遗余力，一度在长达13年的时间内，未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验，或许值得中国相关机构借鉴和学习。中国药店：www.ydzz.com
第一肥胖大国：减肥药疯狂中国药店：www.ydzz.com
美国有7800万肥胖者，根据美国疾病控制中心2012年5月的一份报告，到2030年美国肥胖人口比例将从目前的34%升至42%。中国药店：www.ydzz.com
这促使美国的多家医药公司成为最早一批开始研制减肥药的厂商。中国药店：www.ydzz.com
20世纪80年代初，美国已出现食用减肥药减肥的热潮。代表产品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明，以及一些老牌减肥药如芬妥明等，这些减肥药物一度风靡市场，其总销售额曾高达8亿美元。中国药店：www.ydzz.com
此时，关于减肥药市场的监管规定并未成形，对服用后的效果也没有做充分的临床证明。又因市场乐于接受这种靠吃药解决肥胖问题的方式，一时之间各大医药厂商纷纷将目光投向减肥药市场，以攫取高额利润。中国药店：www.ydzz.com
但短短几年后，医学专家就发现，经常服用芬氟拉明或右旋芬氟拉明有可能引起严重心脏瓣膜受损并最终导致心室扩张和心力衰竭。1997年，认识到问题严重性的美国FDA首先撤销芬氟拉明的上市许可证，随后又撤销右旋芬氟拉明的许可证。中国药店：www.ydzz.com
在1997年至2010年间，FDA还勒令明星减肥复方药芬芬退出美国市场，原因也在于该药的主要成分为芬氟拉明和苯丁胺，可能会增加心脏瓣膜受到伤害的风险。中国药店：www.ydzz.com
生产芬氟拉明的美国惠氏制药付出了惨重代价。该公司总共支付高达8.9亿美元的医疗费用，用来赔偿因为美国和欧洲那些因服用该公司生产的芬氟拉明制剂（Phen-Phen）而导致心脏受损的病人。中国药店：www.ydzz.com
随后，减肥药市场迅速跌入谷底，不少减肥药被下架，甚至被禁止上市，一时之间医药厂商对于这一市场的介入都显得十分谨慎。中国药店：www.ydzz.com
FDA拒绝批准赛诺菲安万特公司的利莫那班上市，该药物被认为会导致服用者精神抑郁，甚至加重自杀倾向。默沙东和辉瑞公司随之放弃了相同类型的药物研发。中国药店：www.ydzz.com
随后，雅培公司的明星减肥药诺美婷因为可能会增加心脏病和中风的风险退出了市场。中国药店：www.ydzz.com
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