印度明令禁售三畅销药
【2013-07-11】【来源：医药经济报】【阅读量：79909】【大 中 小】【打印】
由于意识到可能会导致健康风险，印度政府已经下达禁令，禁止使用三种广受欢迎的药物：糖尿病治疗药物吡格列酮(Pioglitazone)、止痛药安乃近(Analgin)以及抗抑郁药黛力新(Deanxit，三氟噻吨/美利曲辛组合药)。中国药店：www.ydzz.com
在此前的6月初，印度卫生和家庭福利部已经暂停了被广泛使用的止痛药右旋丙氧芬的销售，沃克哈特公司以Proxyvon品名销售该药。中国药店：www.ydzz.com
印度议会委员会施压中国药店：www.ydzz.com
知情人士告诉《印度时报》，按照1940年即时生效的《药品与化妆品法》26A章节，印度卫生和家庭福利部通过6月18日发出通知暂停了所有这三种药物的生产和销售。据认为，吡格列酮会导致心力衰竭，增加患者患膀胱癌的危险性;而出于患者安全性考虑，安乃近在世界各地已被抛弃;黛力新是一种有害的组合药物，甚至在其原产国丹麦，该药都已被长期禁用。中国药店：www.ydzz.com
根据印度《药品与化妆品法》30-B规则，如果一种药物在其原产国被禁止使用，那么该药在印度的进口和销售将被禁止。这一决定凸显了印度政府采取的强硬立场：对美国、英国、欧盟和澳大利亚等国家及地区禁止销售的所有药物暂停在印度本国国内进行销售。中国药店：www.ydzz.com
多年来，卫生和家庭福利部对将安乃近和黛力新逐出市场仍一直犹豫不决。今年早些时候，印度议会委员会的一份健康报告严厉批评政府磨磨蹭蹭，拖延将黛力新和安乃近撤离市场。中国药店：www.ydzz.com
热门止痛药安乃近的市场规模相对较小，印度市场上流通的有Baralgan和Novalgin等品牌。业内专家表示，由于大多数公司担心禁令，这些药物已经从市场上撤离。禁售的黛力新是由正三氟噻吨和美利曲辛组成的组合药物，该类药在市场上的品牌除了黛力新(丹麦Lundbeck公司生产)，还有Placida(Mankind公司生产)、Franxit(Intas公司生产)以及Restfull(卢品公司生产)。这种药物之所以面临禁令，是因为黛力新在原产国丹麦被禁止销售，相关组合药物在全球一些主要国家也没有销售。中国药店：www.ydzz.com
冲击70亿卢比市场中国药店：www.ydzz.com
相比安乃近和黛力新，对糖尿病治疗药物吡格列酮做出的决定让行业完全措手不及。禁止销售吡格列酮及其组合药物的决定将对诸如此类药物形成的一个规模达70亿卢比的市场产生冲击，并对包括雅培、太阳制药、USV、卢品、兰伯西和沃克哈特在内的一批公司造成不利的影响。中国药店：www.ydzz.com
吡格列酮组合药所形成的市场规模要大于普通的吡格列酮本身，它们的销售呈现强劲的两位数增长速度，有30多家公司在销售该药。印度市场上最畅销的吡格列酮品牌包括USV生产的Pioz MF G和Pioz、太阳制药生产的Gemer P、雅培生产的Tribet、Micro Labs公司生产的Tripride以及卢品生产的Gluconorm PG。中国药店：www.ydzz.com
格列酮类药物被用于降低血糖，自从它们问世以来就一直处于争议之中，这类药物中有许多产品已经在全球各地和印度被禁用。三年前，欧洲做出一项决定，禁止销售该家族中的另外一只药物罗格列酮，该药由包括葛兰素史克印度公司在内的众多药厂销售。针对吡格列酮，法国也已经将该药撤离市场;在美国市场虽然还在销售，但已经携带了黑框警告标志。警告信息强调说，这种药物可能会引起或加重心力衰竭，使用时间在一年以上的患者可能会增加患膀胱癌的危险性。中国药店：www.ydzz.com
在去年的一项研究中，印度医生表示，对吡格列酮用于印度患者需要有更加健全的数据。患者使用吡格列酮时应该要充分了解这种副作用，药物使用剂量应该尽可能地小，此外要认真进行监测和后续监控。中国药店：www.ydzz.com
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