物流建设进入全面e时代
【2013-05-02】【作者：张凌辉】【来源：医药经济报】【阅读量：89542】【大 中 小】【打印】
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2012年12月以来，相关部委陆续颁布了系列将对医药企业产生重大影响的标准、法规，主要包括：商务部的《药品物流服务能力评估标准》，卫生部颁布的新版GSP法规以及国家食品药品监督管理总局近日颁布的5个《药品经营质量管理规范（2012年修订）》附录的征求意见稿（即《药品经营企业计算机系统》、《药品储存运输环境温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输》与《验证管理》）。中国药店：www.ydzz.com
另外，笔者2012年以来，陆续参与主编了《国家劳动部药品储运员职业技能鉴定教材》以及审议了国标《药品物流服务规范》标准。上述已经颁布的法规、标准或待颁布的职业鉴定教材，都无一例外地将信息化建设作为未来对医药流通企业的重点要求。中国药店：www.ydzz.com
全面信息化中国药店：www.ydzz.com
在商务部的《药品物流服务能力评估标准》里，特别提到对参与评级的医药企业，必须具有现代化仓储信息管理系统（WMS）、药品仓储自动温湿度监测系统、电子订单系统（即GSP法规里要求的ERP系统）、数码拣选系统（DPS，即GSP附录里要求的电子标签）、运输信息管理系统(TMS)、仓库控制系统（WCS）、客户关系管理系统（CRM）、无线射频系统（RFID）、货主管理系统（TPL）等。中国药店：www.ydzz.com
在CFDA近日公布的新版GSP五大附录文件里，也有单独一项附录即《药品经营企业计算机系统》。这一文件不但要求“企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称“系统”），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理的全过程，并符合电子监管的实施条件”。同时也要求企业应当按照新版GSP的相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。中国药店：www.ydzz.com
通过对比上述两项文件，可以发现商务部的标准更加细化，而CFDA的新版GSP附录则提出了更加明确、更加贴近医药企业业务实际的信息化建设要求。按照2010年以来各地药监部门在对医药企业进行GSP认证以及对现代医药物流企业试点资格授予的实践来看，CFDA颁布的《药品经营企业计算机系统》征求意见稿，不仅对企业的业务系统（ERP系统）提出了要求，实际上也对现代医药物流企业的仓储管理提出了更高的信息化水平，这就要求企业必须使用WMS仓储管理系统。中国药店：www.ydzz.com
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