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新版GSP:落地之“困”

【2013-04-25】【阅读量:92312】【 】【打印



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  近段时间,新版GSP一直都是行业热议的焦点。从2月的正式颁布,到如今整个行业紧锣密鼓地筹备,新版GSP给整个行业掀起的涟漪正在不断扩大,在筹备过程中,业界都遇到哪些疑惑?其执行的难点在哪里?随着新版GSP的出台,医药行业在未来的3 年真的会发生翻天覆地的变化吗?中国药店:www.ydzz.com

  主持人:记者朱绍辉 陈小芳中国药店:www.ydzz.com

  嘉宾中国药店:www.ydzz.com

  湖南养天和集团总裁李能中国药店:www.ydzz.com

  广东良方药业有限公司总裁柯华松中国药店:www.ydzz.com

  中康资讯首席技术官/MDC主任 任光会中国药店:www.ydzz.com

  辽宁天士力大药房有限公司执业药师苏虹中国药店:www.ydzz.com

  武汉马应龙大药房访连锁有限公司副总经理徐建平中国药店:www.ydzz.com

  全国医药技术协会副秘书长 张凌辉中国药店:www.ydzz.com

  更细化、操作性更强中国药店:www.ydzz.com

  本报:对比新旧版GSP,你认为两者最大的区别在哪里?中国药店:www.ydzz.com

  李能:两者的主要区别有两点,一方面,新版GSP标准提高,包括对医药经营企业突出供应链全程管控概念,强化冷链管理概念、储运温湿度自动化监控概念及执业药师驻店要求等。中国药店:www.ydzz.com

  另一方面,新版GSP的细则较以往更加明确,增强了企业可操作性,也促进了企业的现代化管理。以经营记录为例,多年来,药品经营企业在经营活动中一直沿用手工记账,委托加工纸质文件传递的传统管理方式。但随着信息技术的发展,许多企业已经开始尝试使用计算机管理,某些龙头企业甚至在仓库中加入了自动监测、记录和调控等功能,运用新增的设施设备和科技手段,使企业享受到现代化管理所带来的便利和好处,避免手工操作可能带来的失误。中国药店:www.ydzz.com

  成本激增望政策让利中国药店:www.ydzz.com

  本报:根据食药总局的“三定方案”,未来药品经营行政许可将与GSP认证整合为一项行政许可,那么从目前来看,医药企业需要做好哪些准备?同时希望获得哪些支持?中国药店:www.ydzz.com

  柯华松:在我看来,要使新版GSP完全落地,在细节的执行上,相关政府部门还需作出某些微调,以符合整个行业的实际情况。以冷链管理为例,新版GSP从药品的出厂、运输、到销售环节,都有极高的要求,这的确能保证药品的质量,但在某些情况下,却有多此一举之嫌。中国药店:www.ydzz.com

  具体而言,对于生物制品、血液制品等药品来说,全程冷链保管是必须的,因为其一旦离开特殊的环境,产品质量就容易发生变化。但对于大部分OTC药物,以板蓝根为例,其生产、出厂的过程就没有涉及冷链保管,如果硬要批发企业和零售企业建立24小时的温湿度恒定的仓库,不但消耗企业资金,也会浪费社会资源。中国药店:www.ydzz.com

  张凌辉:在我看来,企业做好信息化系统构建工作,是首要任务。细看新版GSP,可以发现其对行业提出的仓储、运输、销售管理要求,与信息化系统都有密切关系,因此,做好信息化平台的建设工作,就能使整个流程更为流畅,强化各个部分的协调性,加强不同系统之间的无缝对接。中国药店:www.ydzz.com

  同时,相关政府部门不能只要求企业付出,还应为有能力达到标准,及已经达到标准的企业提供各种便利和让利措施。如让达标企业的商业功能得到延伸,能提供其他增值服务。具体来说,除了药品分销的服务以外,所有上下游需要的、能开发的、跟业务有直接或间接联系的服务,都可以叫增值服务,例如第三方配送资格等。中国药店:www.ydzz.com

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