新版GSP软硬兼施 促零售药店经营谋变
【2013-04-25】【作者：关凌】【来源：第一药店】【阅读量：92145】【大 中 小】【打印】
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自2000年国家发布《药品经营质量管理规范》（GSP），至今已经过去13年。虽然期间不断有修订提出，但变化都不大，已逐渐展现出其对当下医药销售行业的不适应性，显然旧版GSP已经不足以指导整个行业更好地向前发展。2月19日，新版GSP（卫生部令第90号）正式发布，并将于6月1日起正式实施，实施过渡期为3年。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP修订草案条例数与旧版相比足足增加了一倍多，针对现行GSP进行了更为细化的描述，虽然并未提出新的要求，但同样起到提高行业标准的作用。 中国药店：www.ydzz.com
硬件：保障药品安全中国药店：www.ydzz.com
供应链全程管控中国药店：www.ydzz.com
供应链的全程管控克服了现行GSP管理范围仅局限于药品流通环节的问题。新GSP对药品质量实施了从生产出厂、运输到流通储存、配送直至销售及使用终端的全过程有效控制，解决了现行规范存在的生产与流通衔接、流通与流通衔接、流通与使用衔接、第三方物流储运等环节的质量控制盲点，实现了真正有效的大流通过程质量控制的目标。中国药店：www.ydzz.com
强化冷链管理中国药店：www.ydzz.com
新修订稿对冷链药品的储运管理提出了全面、科学、严谨、有效的管理规定和要求，解决了我国冷链药品质量控制的薄弱环节和突出问题，为彻底解决疫苗、生物制品等冷链药品质量问题频发的现象奠定了规范基础。中国药店：www.ydzz.com
储运温湿度自动化监控中国药店：www.ydzz.com
90号令借鉴了国际先进的管理技术与理念，要求药品储运环节全面实现温湿度自动监测、记录、跟踪、报警管理，实现药品储运环节质量控制的真实性和有效性，实现了管理模式与效果的重大突破。中国药店：www.ydzz.com
软件：全面、专业、可追溯中国药店：www.ydzz.com
全面质量管理与全员质量管理中国药店：www.ydzz.com
90号令体现了企业全面质量管理的目标，强调企业各岗位人员全员参与质量管理的要求，这就要求各企业的经营管理环节人员应明确质量职责，严格流程操作，将质量责任落实到每个岗位人员，理清质量管理体系中的管理关系。中国药店：www.ydzz.com
强调从业人员专业资质中国药店：www.ydzz.com
新版GSP中明确规定，经营处方药、甲类非处方药的门店，应当配备执业药师；经营中药饮片配方的，应当配备中药学类执业药师或者具有中药学中级以上专业技术职称的人员负责审方和复核工作。并且，新版GSP对企业的质量负责人、质量管理部门负责人、采购、质管、验收、养护等岗位相关工作人员的资质条件更加强调专业性。中国药店：www.ydzz.com
面对执业药师的巨大缺口，药店要制定内部培养机制，用内部资源培养人才方能解决燃眉之急。中国药店：www.ydzz.com
关注药店信息化建设中国药店：www.ydzz.com
由于2000年我国的信息化办公并不发达，因此当时GSP并未对此提出要求规范。而新版GSP修订草案加入电子监管部分，并且也对药品经营企业提出了配备计算机系统的相关要求。企业经营的产品进行政府联网监管，也是为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯，提高了市民用药的安全性。至于成本方面，一套信息化管理系统的费用从几万到几千万不等，因此小药店同样可以配备。中国药店：www.ydzz.com
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