全程实时在线升级冷链管理
【2013-03-26】【作者：刘卉】【来源：医药经济报】【阅读量：93744】【大 中 小】【打印】
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冷链应该是一个封闭的链条，然而许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，冷链药品在流通过程中温度超标问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。中国药店：www.ydzz.com
针对冷链管理，新版GSP在制度管理、人员资质、操作流程、硬件设施、监控手段等方面进行了全面、具体的要求，强化了高风险品种，如疫苗、生物制品等冷链药品的质量保障能力。然而在采访中，不少企业纷纷表示，经营冷链药品需要的符合冷链要求的运输设施、设备的改造或添置对企业来说代价甚高。中国药店：www.ydzz.com
“所谓认证难度大，并不是大在认证本身，而是如何把握标准的度，平衡认证放行与认证责任的关系。因为缓冲时间只有3年，如果达不到新版GSP的要求，就面临倒闭或是被兼并。相反，如果通过了，行业集中度的提高会让企业的利润水平得到相应的提升。因此企业必须在人员条件、设施及设备水平以及信息化管理方面上台阶，才能具有更强市场竞争力和药品安全保障能力。”采访中，大部分专家均表示了这样的观点。中国药店：www.ydzz.com
断链成因中国药店：www.ydzz.com
目前我国药品流通过程中涉及到冷链问题有两大领域：一个是药品在制药企业、批发企业、零售药店、医院终端等四大环节的冷链管理；一个是药品在第三方物流过程中的冷链管理。如果医药冷链管理不囊括至少上述两大领域，则药品冷藏安全仍得不到保证。我国每年有大量药品需要通过社会物流托运，以发到全国各地。但是，我国90%以上的运输企业缺乏基本的冷藏或存储工具。在这种情况下，医药企业只有两种选择，一是内部规定冷藏药品不做跨地经营，带来销售损失；二是冷藏药品通过社会物流企业托运，这可能带来药品质量安全风险。中国药店：www.ydzz.com
广州中医药大学经济与管理学院副教授饶远立认为，由于冷链建设是一项高科技、高精度、高投资的产业，加上冷链管理标准化建设相对滞后、冷链管理理念落后，同时缺乏追溯性管理以及冷链管理计算机信息技术的运用水平低等，目前的冷链管理确实不容乐观。中国药店：www.ydzz.com
那么，为何多年过去冷链管理仍没有较广泛地被应用和重视？采访中，湖南中百联盟医药有限公司执行总经理潘斌表示，“冷藏、冷冻药品的冷链管理在国内尚不完善，主要原因是过于市场化，追求经济利润，忽视管理。”中国药店：www.ydzz.com
对此，他建议国家对此类药品采取类似特药（毒、麻、精类药品）的管理模式进行专营管理。中国药店：www.ydzz.com
“此外，冷链管理是众多药品管理方式中执行力比较差的。”江苏省淮安市食品药品监管局副局长邹晓熔补充说，其原因一是现行管理的依据标准是多年前制定，是在当时冷藏、冷冻药品发展状况和科学技术发展水平的条件下形成的，存在着与新形势新要求不相适应的现实；二是企业守法经营、诚信经营和社会责任意识不强，在原本就不高的标准面前仍不能积极有效地执行。与此同时，监管的缺失缺位、法律修订滞后和执行不力的现象同时存在。中国药店：www.ydzz.com
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