强生产品问题不断：多数召回忽视中国
【2013-02-26】【来源：中国网】【阅读量：94736】【大 中 小】【打印】
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2013年过去还不到两个月，强生就又组织了四次召回。中国药店：www.ydzz.com
2月25日，强生发表声明，称旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)。强生表示，由于该产品未在中国销售，因此召回不涉及中国市场。中国药店：www.ydzz.com
2月22日，美国FDA官网发布了一级召回公告，要求在全美范围内召回上述植入式医疗设备。一级召回是FDA在“最严重”的情形下才会使用的，所召回产品的危险性会导致使用者受到严重伤害。中国药店：www.ydzz.com
强生医疗器械媒体事务经理蒋柯介绍：“目前还没有获得更多关于召回批次、召回数量等的信息。召回的原因还在调查之中，我们正积极和美国总部沟通。”中国药店：www.ydzz.com
同样在2月22日，联邦检察官称正在调查强生子公司DePuy，以判定其是否在另一款髋关节置换设备ASR XL的市场推广中有不当行为。ASR XL在2010年因质量问题被召回。中国药店：www.ydzz.com
“在召回不涉及的市场上，强生美国总部是不会主动发布声明。因此我们能看到的召回信息都在国外网站上。”有知情人士透露，这也意味着强生的更多召回事件并不为国内所知。中国药店：www.ydzz.com
一个多月的“瞒报”中国药店：www.ydzz.com
2月25日，在FDA公布信息后的第三天，强生(中国)医疗器材有限公司才发布中文版的召回声明。中国药店：www.ydzz.com
蒋柯表示：“召回的原因很多，有可能是原料、生产工艺的问题，也有可能是产品设计的问题。如果是不可改正的硬伤，公司肯定会停产这款产品的。我们得到的信息也很有限，但肯定要结合具体原因分析召回事件。”中国药店：www.ydzz.com
FDA的一级召回公告显示，DePuy公司的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术，用在部分较胖的病人身上后，该袖套的接头处容易因病人体重原因而断裂，引发感染、软组织损伤甚至死亡。中国药店：www.ydzz.com
FDA目前收到了10份产品问题报告，其中6份报告称产品断裂，4份涉及接头变松。这些产品均为2008年到2012年7月20日之间生产。中国药店：www.ydzz.com
今年1月4日，DePuy公司已经向美国所有医院和诊所发出通知，要求停止使用上述产品。而直到2月22日FDA发布召回公告之前，强生方面一直未向公众披露这一信息。中国药店：www.ydzz.com
这并不是强生第一次有类似行为。在美国联邦针对DePuy公司的调查中，法官就表示，另一款在2010年已经召回的ASR髋关节系统也存在“瞒报”行为：“强生早在2008年就知道该产品存在问题，但2009年还继续销售产品，直到2010年宣布召回。”强生对此说法予以否认。中国药店：www.ydzz.com
DePuy是全球最大的骨科医疗设备生产企业之一，2009年全球销售额达45亿美元。2008年4月22日，该公司在华企业正式开始运营，生产人工关节置换、创伤护理、脊椎修复等骨科产品。排球名宿郎平还在当年末与强生签约，成为DePuy中国的形象代言人。中国药店：www.ydzz.com
尽管上述膝关节胫骨袖套并未在华生产、销售和使用，但强生DePuy品牌在国内生产有多款膝关节、肩关节、髋关节、脊柱固定等产品。强生官网显示，公司每年在中国进行的人工全膝关节置换手术已经超过4万例。中国药店：www.ydzz.com
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