新GMP加速推进 国际化战略机遇开启
【2013-01-10】【来源：中国高新技术产业导报】【阅读量：102590】【大 中 小】【打印】
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导读：全球进入经济结构调整期，我国经济也进入了调整和转型新的发展阶段。2012年以来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企业在国际上的竞争力，为企业“走出去”提供重要支撑。中国药店：www.ydzz.com
2012年以来，国际金融危机对世界经济和中国经济的深层次影响仍在继续，医药企业面临前所未有的压力。2012年11月30日，国家发改委通报称，2012年1－10月，医药产业累计完成产值14590亿元，同比增长20.7%。有关专家预计，我国医药产业2012年销售收入增幅将在23%以上，实现利润增长18%-19%，但销售增速和利润增速均可能下降。中国药店：www.ydzz.com
全球进入经济结构调整期，我国经济也进入了调整和转型新的发展阶段。2012年以来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企业在国际上的竞争力，为企业“走出去”提供重要支撑。中国药店：www.ydzz.com
药品质量管理深入推进中国药店：www.ydzz.com
从2012年12月13日举行的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至2012年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订的药品生产质量管理规范证书。中国药店：www.ydzz.com
2012年是国家实施新版GMP重要一年。新版GMP于2011年2月发布，该规范参照世界卫生组织以及欧美等国际组织、国家和地区药品GMP标准，有利于我国制药企业建立与国际标准接轨的质量管理体系，加快我国药品进入国际主流市场的步伐。中国药店：www.ydzz.com
按照新版GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。中国药店：www.ydzz.com
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