中国药店－2012回顾之新版GSP：促药店“强身健体”

2012回顾之新版GSP：促药店“强身健体”

【2013-01-05】【来源：21世纪药店】【阅读量：106341】【大中小】【打印】

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　　新版的《药品经营质量管理规范》可谓吊足了业内人士的胃口，自2011年8月发布征求意见稿，直到今年4月25日，卫生部才发布《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意见稿）（以下简称“新版GSP修订草案”），公开征求社会各界的意见。

　　现行GSP于2000年发布，至今已经过去12年。在这12年里，无论是药品批发、配送还是零售终端，无论是药店业态还是经营模式都已经发生了翻天覆地的变化，现行GSP显然已经不足以指导整个行业更好地向前发展了，因此新版GSP修订工作自然被提上议事日程。

　　

草案分析

　　

新版GSP修订草案亮点多多

　　4月25日，卫生部发布了关于《药品经营质量管理规范（修订草案）》征求意见稿。

　　与现行GSP对比，新版GSP修订草案将整个管理规范分为了两大块，分别包括《药品批发的质量管理》和《药品零售的质量管理》。

　　亮点1：细化现行GSP版本

　　新版GSP修订草案共有条例201条，与旧版的88条相比足足增加了一倍多。这是针对现行GSP进行了细化描述，虽然并未提出新的要求，但可供企业“钻空子”的几率减少了，也同样能够起到提高行业标准的作用。

　　亮点2：涵盖全供应链管理

　　新版GSP修订草案克服了现行规范管理范围仅限于药品流通环节的问题，应用于从药品生产环节开始所涉及的药品销售、储存、运输活动，实现对全过程的有效控制。

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2012回顾之新版GSP：促药店“强身健体”

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