本报综合 自今年年初开始，2015版中国药典的修订工作已逐步开启。日前，中国药典委员会秘书长周福成在一论坛上对2015版药典的一些变化进行了构想。他表示，2015版药典与2010版药典相比，在药物的管理模式、中药饮片管理等诸多方面都有很大改变。中国药店：www.ydzz.com
据周福成介绍，2015版药典将药典凡例、附录、制剂通则、通用分析方法、指导原则、药用辅料整合成公共部分，称之为总则。药品正文保留一部、二部、三部。一部分为上、下卷，上卷收载药材饮片等。收载品种将全面满足基本药物目录、基本医疗保险的需要，新增43%的品种各论，共6500余种。中国药店：www.ydzz.com
他同时指出，以《中国药典》为核心的国家药品标准体系将更加健全完善，在引导产业技术进步和结构优化升级中发挥更大作用，让人民群众用上安全优秀的药品。而在质量控制水平中，中药整体水平有待提高。中国药店：www.ydzz.com
建立健全药典遴选机制中国药店：www.ydzz.com
据悉，在2010年版《中国药典》的基础上，2015年版《中国药典》的修订思路得进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”。为此，周福成表示，2015版药典的变化任务主要有，革新药典工作规划，系统规划、整体推进、分类考虑、分步实施。指定药典有所针对，对同类型产品进行对比，就高不就低，择优录用。建立健全药品标准进出药典的遴选制度，规范药品标准审议程序与要求。做到药典收载标准能进能出、品种标准更新与淘汰并举。中国药店：www.ydzz.com
在药品管理模式上，周福成指出，2015版药典将系统解决系列品种多标准并列问题，合并同类，研究建立系列品种的通用标准，尽可能统一鉴别、检查、含量测定等方法和指标，从根本上解决和改变同品种多个标准不统一或过多过滥的问题。并将应用较为广泛、成熟的相关测定方法，以附录形式收入中药一部，节省药典版面资源，提高药典有效收载率和装帧质量。中国药店：www.ydzz.com
 |
|
