儿童感冒药标准新修订 禁优卡丹、仁和躺着中枪

【2012-05-23】【作者：潘洁】【来源：国际金融报】【阅读量：11708】【大 中 小】【打印】

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　　“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。”昨日，记者在国家食品药品监督管理局官网上看到，其正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。中国药店：www.ydzz.com

　　记者了解到，当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”（小儿氨酚烷胺颗粒）、“优卡丹”（小儿氨酚烷胺颗粒）、“葵花康宝”（小儿氨酚烷胺颗粒）以及“迪龙”（氨金黄敏颗粒）等品牌产品。中国药店：www.ydzz.com

　　1岁内禁用优卡丹中国药店：www.ydzz.com

　　根据国家食药监局的通知，含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。中国药店：www.ydzz.com

　　通知表示，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。中国药店：www.ydzz.com

　　“有1岁以下儿童使用的感冒药吗？”昨日，在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店，记者以普通消费者的身份向营业员询问，该营业员向记者推荐了“999小儿感冒颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些，所以副作用小。”中国药店：www.ydzz.com

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