新版GSP关注药品流通全过程
【2012-05-15】【作者:刘誉 刘丹】【来源:21世纪药店】【阅读量:22662】【大 中 小】【打印】
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导读:新版GSP修订草案大大规范和提高了药品经营企业人才队伍、经营环境、信息化管理、质量管理等多方面的要求。中国药店:www.ydzz.com
新版的《药品经营质量管理规范》可谓吊足了业内人士的胃口,自2011年8月发布征求意见稿以来又过去了大半年。2012年4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)(以下简称“新版GSP修订草案”),公开征求社会各界的意见,意见反馈截止日期为5月27日。中国药店:www.ydzz.com
现行GSP于2000年发布,至今已经过去12年,在这12年里无论是药品批发、配送还是零售终端,无论是药店业态还是经营模式都已经发生了翻天覆地的变化,现行GSP显然已经不足以指导整个行业更好地向前发展了,因此新版GSP修订工作也被提上了议事日程。中国药店:www.ydzz.com
我们可以从已经发布的新版GSP修订草案中看出新版GSP的基本轮廓,那么新版GSP修订草案有哪些亮点?随着新版GSP修订草案的发布,又会对药品零售业带来什么样的变化呢?中国药店:www.ydzz.com
新版GSP修订草案亮点多多中国药店:www.ydzz.com
与现行GSP对比,新版GSP修订草案将整个管理规范分为了两大块,分别包括《药品批发的质量管理》和《药品零售的质量管理》。那么新版GSP修订草案有哪些亮点?日前,本报记者专访了GSP权威专家温旭民。中国药店:www.ydzz.com
据他介绍,新版GSP修订草案之所以发生这样的变化,主要是参照了国外的先进理念。中国药店:www.ydzz.com
亮点1 涵盖全供应链管理中国药店:www.ydzz.com
温旭民表示,新版GSP修订草案克服了现行规范管理范围仅限于药品流通环节的问题。“过去我们把范围框定在药品流通环节,参照国外先进经验后我们进行了调整。因此此次新版GSP修订草案应用于从药品生产环节开始所涉及的药品销售、储存、运输活动,实现对全过程的有效控制。消灭了现行GSP的盲点,实现有效的大流通过程质量控制目标。中国药店:www.ydzz.com
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