上期谈到加拿大药品定价的原则和方法,本期就具体药价管理方式作出评述。中国药店:www.ydzz.com
专利药与非专利药分别定价中国药店:www.ydzz.com
加拿大实行全民医疗保险制度,政府不仅是各制药厂商的最大买家,还利用这一优势控制药价。中国药店:www.ydzz.com
根据该国《食品和药品法》、《专利法》及其他相关法律,联邦卫生部负责药品的审批和管理,药价则由专利药价格审查委员会和药品与卫生技术署进行确定和审查。他们将药品分为专利药和非专利药。非专利药又包括品牌药(专利过期的药品)和通用药(仿制药)。专利药价格主要由PMPRB制定和审查,对非专利药品则实行柔性价格政策。一种新的非专利药能否进入医疗保险报销目录,取决于它能否通过药品与卫生技术署下属的普通药品审查处的审查。中国药店:www.ydzz.com
管制机构中国药店:www.ydzz.com
一是PMPRB。1987年建立的专利药品价格审查委员会(PMPRB)在加拿大药物管理系统中是一大重要部门,监管加拿大专利药市场。中国药店:www.ydzz.com
二是NPDUIS。国家处方药物使用信息系统(NPDUIS)由联邦、各省及地区卫生部在2001年创立,其对药品价格、使用、费用提供评价性分析,以便加拿大卫生管理系统在处方药使用和费用增长方面有更加准确和综合的信息。它是PMPRB和加拿大卫生咨询研究所的合作成果。PMPRB提供价格、使用和费用的分析,由各级卫生部官员组成的评审委员会就研究主题和分析提供方向和建议。中国药店:www.ydzz.com
三是CADTH。药品和卫生保健署(CADTH)由联邦、省和地区政府出资成立,是独立的非营利机构,对联邦、省和地区的卫生部副部长会议负责。下设2个与药品统一审评相关的委员会,即药品咨询委员会(ACP)和专业药品咨询委员会(CEDAC)。CADTH在药品统一审评中起着重要的作用。中国药店:www.ydzz.com