医药产业将分享新版GMP红利：推动企业兼并重组

【2011-12-15】【作者：刘正午】【来源：医药经济报】【阅读量：16274】【大 中 小】【打印】

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　　导读:据国家食品药品监督管理局（SFDA）数据，截止到今年上半年，全国持有药品生产许可证的企业有6900家，其中取得原料药和制剂许可证的生产企业有4579家。而从3月1日开始实施新版GMP以来，向SFDA申请认证的企业仅为77家。另外，12月7日国务院常务会议讨论通过《国家药品安全规划（2011~2015年）》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP要求，留给药企的时间只有4年。中国药店：www.ydzz.com

　　［嘉宾］中国药店：www.ydzz.com

　　张鹤镛 国务院参事、中国医药质量管理协会会长中国药店：www.ydzz.com

　　王者雄 国家食品药品监督管理局稽查局局长中国药店：www.ydzz.com

　　蓝镇强 深圳市药品监督管理局局长中国药店：www.ydzz.com

　　邓学勤 深圳科兴生物工程有限公司董事长中国药店：www.ydzz.com

　　“药品生产质量管理水平差异在市场认可上如何体现？”“不允许委托生产的生物制品生产如何改造？”“如何在生物药品生产上加快中国制造的国际认可？”“如果在认证期限前出现扎堆现象将如何应对？”在12月7~9日于深圳召开的2011中国医药质量年会上，来自全国上百家医药企业的160多名负责药品生产质量管理的相关负责人纷纷抛出上述问题，新版GMP的实施成为大家关注的焦点。中国药店：www.ydzz.com

　　据国家食品药品监督管理局（SFDA）数据，截止到今年上半年，全国持有药品生产许可证的企业有6900家，其中取得原料药和制剂许可证的生产企业有4579家。而从3月1日开始实施新版GMP以来，向SFDA申请认证的企业仅为77家。另外，12月7日国务院常务会议讨论通过《国家药品安全规划（2011~2015年）》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP要求，留给药企的时间只有4年。中国药店：www.ydzz.com

　　围绕新版GMP的实施，以及实施新版GMP带来的新挑战，多位业内专家纷纷给出自己的思考。中国药店：www.ydzz.com

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