新版GSP仍有完善空间
【2011-09-14】【作者：张凌辉】【来源：医药经济报】【阅读量：11709】【大 中 小】【打印】
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8月，最新的GSP征求意见稿再次挂网，和之前的版本相比，新版GSP强调了流程管理，但其中的若干条款仍有待完善。中国药店：www.ydzz.com
本次修订与以往不同，比如引入了供应链管理概念、明确计算机管理具体要求、增加合法票据追踪管理的要求等。当然，还会有专项附则来强调现代物流管理、药品储存温湿度自动监控、药品冷链储存运输管理等内容。笔者认为，GSP标准作为运行规范，主要是针对企业的实际运营状态，因此应该强调在企业管理流程的动态运行中审核其质量控制效果。中国药店：www.ydzz.com
随着市场经济的发展，我国药企的经营模式也在不断创新，监管难度不断增加。从整体质量管控的角度来看，药品质量的安全未必能保证百姓用药安全。而GSP标准作为监管文件无法有效把握最新的市场模式，因此必须从管好药品流通供应链这个角度来监管。新版GSP能够在一定程度上规范企业的药品流通过程，当然也对企业的质量和物流管控提出了更高的要求。中国药店：www.ydzz.com
信息技术要突出中国药店：www.ydzz.com
长期以来，我国医药流通领域存在着药品品规多、经营公司多、经营终端网点多的现状，医药企业对信息手段的使用状况地区差异较大。许多欠发达地区的企业仍在使用较初级的简单ERP系统开展药品经营工作，无法有效地追踪管理药品信息。笔者近年考察各省药企发现，有的企业对信息技术的使用仅仅停留在电话开票、业务系统下单、财务结算上，并没有“利用信息手段有效盘活企业资源、实现对药品流通实时追踪”的想法。中国药店：www.ydzz.com
在新版GSP里，尤其是随着现代物流医药企业和温湿度全程监控的提出，要求企业必须在ERP、WMS等信息系统方面进行升级或增购。根据笔者调研，目前在国内市场的两款国外WMS系统售价普遍偏高，售后维护很成问题，关键是不太契合中国企业非规范化经营的现状。而国内医药企业研发的WMS系统，要么具有过于浓重的本企业经营特色，要么企业本身缺乏持续改进的条件。从技术上讲，不少企业担心利用同行的WMS系统，存在泄露商业机密的风险。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP希望企业借助计算机系统技术，能够对药品经营全过程进行管理；医药企业的质量部门也能对企业的内审做好严格管控，在过程中保证药品经营的质量安全。中国药店：www.ydzz.com
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