新版GSP公开征意见 加速药品流通洗牌
【2011-08-04】【作者：钟可芬】【来源：第一财经日报】【阅读量：13247】【大 中 小】【打印】
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自8月1日起一个月内，国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）将对新修订的《药品经营质量管理规范》（下称“新版GSP”）进行公开征求意见。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP无疑给即将面临行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂，而准入门槛的提高，让中小药品流通企业首当其冲。中国药店：www.ydzz.com
药品现代物流标准将出中国药店：www.ydzz.com
与国家药监局今年初发布的新版《药品生产质量管理规范》（GMP）全过程监管的理念类似，新版GSP也体现了整个药品供应链的管理思维。中国药店：www.ydzz.com
国药控股高级顾问干荣富告诉本报，新版GSP征求意见稿体现了以供应链为导向，强调从药品生产、流通、使用全过程管理和正反流向全方位管理的理念；将通过建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系，注重过程的管理。中国药店：www.ydzz.com
根据征求意见稿，新版GSP的重点内容是确定药品现代物流标准、强化药品冷链技术管理、推进企业信息化管理等。中国药店：www.ydzz.com
“这一次公开征求意见的是总则，以后将分批对附录公开征求意见。”参与GSP修订的九州通医药董事温旭民告诉本报记者。中国药店：www.ydzz.com
但在药品现代物流标准上，业内一直存有争议。如2008版GSP征求意见稿规定现代物流药品批发企业的物流中心仓储用地面积不少于15000平方米，此后各地即兴起医药现代物流创建潮，超出实际需求甚至出现了闲置现象。中国药店：www.ydzz.com
干荣富透露，由于2009年国家启动了新医改，以及商务部已作为药品流通行业主管部门的身份登台亮相，此次新版GSP附录将会推倒国家药监局2008版GSP征求意见稿的部分规定，商务部将会起草《药品批发企业物流服务能力评估指标》。中国药店：www.ydzz.com
另外据温旭民透露，对于药品流通的新兴经营模式，如医药第三方物流、医药电子商务等，国家药监局也会在随后将公布的新版GSP附录中进行界定和规范。中国药店：www.ydzz.com
实际上在药品供应链上，目前医药第三方物流非常普及，且国药控股、九州通和英特药业等大型医药流通企业也在大力兴建第三方物流，不过目前沿用的GSP并未对第三方物流是否具备GSP资质作出界定。中国药店：www.ydzz.com
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