预计到“十二五”末,约有25个具有自主知识产权的Ⅰ类新药产业化,100多家药企通过国际认证,2015年医药工业总产值将渴望达到3.6~3.7万亿元的水平。中国药店:www.ydzz.com
“那个时候,奥巴马先生吃上中国药将不是笑话。”谈到“十二五”末我国生物医药发展水平时,中国医药企业管理协会会长于明德表示,届时中国药品制剂将会更多地销往欧美市场。中国药店:www.ydzz.com
于明德是在7月14日举行的“第五届中国医疗健康产业投融资峰会”上作出上述表示的。当然,这只是目标之一。到“十二五”末,生物医药产业自主创新能力将会有明显提高,药品质量保障体系水平空前提高,医药生产企业实现转型――已经或尚待公布的相关规划传递了上述信息。中国药店:www.ydzz.com
记者获悉,生物医药“十二五”规划有三个文本。其一为国家发改委编制的《生物产业发展“十二五”规划》,该规划将生物医药作为核心部分。其二为工业和信息化部编制的生物医药“十二五”发展规划。其三为商务部此前发布的《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)》。中国药店:www.ydzz.com
“这三个文本加在一起,就是整个医药产业‘十二五’规划纲要。”于明德表示,这些文本提炼出来的两个核心是:产业升级与占领制高点。中国药店:www.ydzz.com
于明德说,预计到“十二五”末,约有25个具有自主知识产权的Ⅰ类新药产业化,100多家药企通过国际认证,2015年医药工业总产值将渴望达到3.6~3.7万亿元的水平。中国药店:www.ydzz.com
药企应主动升级中国药店:www.ydzz.com
生物医药产业,特指用基因工程、遗传工程、细胞工程、酶工程等生物技术所生产药品的这一类产品。“具体而言就是大家所说的疫苗、抗体药物等这些为代表的生物医药。”于明德说。中国药店:www.ydzz.com
于明德解释说,所谓升级就是要狠抓技术改造,提高水平和提高质量。主要涉及两个方面,一是产品标准的升级,二是保障体系的升级。中国药店:www.ydzz.com
产品标准升级方面,今后5年,产品标准会有不同程度的升级,主要是要保证中国生产的药品更安全、更有效。据悉,药品监管部门将增加大量的检测项目,要提出新的管理要求。中国药店:www.ydzz.com
于明德曾在其他场合建议药企要主动升级。他说,主动升级是制胜法宝,谁主动谁就占上风,中国药店:www.ydzz.com
保障体系升级方面,要求药企逐步通过新版GMP认证,有条件的药企还可以主动升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。中国药店:www.ydzz.com
“如果我们走过这几个台阶以后,中国药品质量保障水平将会大大提高。”于明德表示,“这两个升级,是我们产业站在世界制药强国行列的必要条件。”中国药店:www.ydzz.com