药品的“涉塑”风险 药品塑化剂污染浮出水面
【2011-06-23】【来源：21世纪经济报道】【阅读量：7369】【大 中 小】【打印】
从食品到药品，塑化剂风波的扩散仍未停止。中国药店：www.ydzz.com
6月20日，香港卫生署宣布，香港健与美连锁零售机构万宁的两款产品消炎喉片和叶酸，均被查出含塑化剂DEHP和DINP。这是继葛兰素史克问题药品力百汀之后，香港政府第二次要求药品召回。中国药店：www.ydzz.com
万宁方面的检测结果显示，消炎喉片中DEHP和DINP含量分别为百万分之1.4和3.8，而在叶酸中，上述两类塑化剂含量分别为百万分之1.3和1.6。这两个品种均为新加坡生产，内地暂时没有销售。中国药店：www.ydzz.com
而此前，台湾卫生部门检出力百汀中所含塑化剂为百万分之9和13.7，含量远高于万宁的药品。葛兰素史克方面表示：“生产过程中未故意使用塑化剂，产品的活性成分、辅料、调味剂，以及最终未分装的药物中也未检出，唯一可能来源是瓶盖内塑料衬里。”中国药店：www.ydzz.com
从塑料中溶出，是塑化剂进入食品、药品的主要渠道之一。我国的《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》规定DEHP溶出量为1.5mg/kg，DINP为9mg/kg。中国药店：www.ydzz.com
国际食品包装协会常务副会长董金狮曾表示：“与台湾地区人为添加塑化剂不同，更多的塑化剂，更可能通过塑料包装材料等间接地造成污染。”中国药店：www.ydzz.com
而目前，对于药品中的此类塑化剂污染，监管思路尚未明确。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局规定，DMP、DEP、DBP三类塑化剂可以作为辅料用于药物，但严格限定含量。国家药典委员会首席科学家钱忠直称：“美国、欧洲等均允许这三种物质在药品中使用。”卫生部也指出，世卫组织、美国、欧盟标准分别认为，终身每人每天摄入1.5、2.4和3.0mg及以下的DEHP是安全的，DINP的毒性则更低，每天摄入9.0mg也是安全的。中国药店：www.ydzz.com
但在塑化剂风波刚起之时，6月初，美中生物的多氨基酸片曾被国家药监局叫停。该公司负责人表示：“产品中确实列出了邻苯二甲酸酯（塑化剂）作为药片包衣的辅料，但其只存在于包衣中。”但至今，国家药监局并未就此事作出更多说明，企业也未有申诉举动。中国药店：www.ydzz.com
事实上，在药品的塑料容器、辅料中屡屡浮现的塑化剂，并未得到有效管理。一位业内人士向本报记者举例称，“比如，各类输液器材所用的都是PVC塑料，其中就含有大量塑化剂成分，极容易溶出到输液、血浆中，直接进入人体。”中国药店：www.ydzz.com
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