抗生素药物投资回报率下降 药企开发热情衰减
【2011-06-21】【作者：伊遥】【来源：医药经济报】【阅读量：10936】【大 中 小】【打印】
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抗生素的开发已经成为药物研发领域的一大挑战，卫生政策的转变使临床试验更加困难。另外，短期治疗尤其是针对普通的社区获得性感染疾病的抗生素药物因投资回报率下降也对制药公司失去了魅力。中国药店：www.ydzz.com
尽管现在对新的抗生素药物的需求持续增加，然而现实中的种种因素都导致开发抗生素药物的相关投入下降。所有这些挑战都使开发者和仿制药竞争者开始通过新的途径进行抗生素的临床开发。中国药店：www.ydzz.com
认识的转变中国药店：www.ydzz.com
抗生素开发的一个重要的繁荣期是上世纪80年代至90年代中期，新的抗生素可在体外进行光谱活性、效能和抗药性的试验。动物模型提供的疗效证据即可作为人体有效性的依据。中国药店：www.ydzz.com
那时候，抗生素开发可针对靶向器官和特定感染部位如呼吸道、泌尿道和血液感染。对普通的或并不复杂的感染如鼻窦炎或者较小的溃疡的研究就可确定其安全性、疗效。中国药店：www.ydzz.com
也是在那时，抗生素一经获批便会具有广阔的销售前景并用于治疗复杂的感染疾病，不幸的是，抗生素在人群中的广泛应用，尤其是用于较轻的感染和呼吸道病毒感染，最终导致抗生素耐药率的增加。中国药店：www.ydzz.com
2000～2010年，抗生素的安全性再次受到各国卫生当局的重视。与其他类别的药物不同，抗生素的应用周期较短，相对比较安全，不像长期服药的慢性疾病药物那样严格受到批准的限制。即使在2000年左右，抗生素一旦被批准就被认为是可以广泛安全使用的。然而，随着替马氟沙星、曲伐沙星和肯立克（Ketek，泰利霉素）上市后相关毒性的显现，人们对抗生素安全性的认识发生改变。中国药店：www.ydzz.com
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