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专家指出我国药品生产不存在滥用塑化剂

【2011-06-13】【作者:魏赟】【来源:医药经济报】【阅读量:10768】【 】【打印



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  中国台湾塑化剂风暴继续发酵,制药业已难独善其身。中国药店:www.ydzz.com

  6月8日,葛兰素史克产品安灭菌(Augmentin)糖浆用粉剂被传在台湾检出塑化剂DIDP,台湾数家大医院均表示将暂时不予使用,用其他抗生素取代。中国药店:www.ydzz.com

  此前5天,国家食品药品监督管理局(SFDA)也下发紧急通知,要求各地暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的两种保健食品协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌多种氨基酸片,市场上在销产品立即下架。6月1日,卫生部公布的第六批可能用于食品的非食用物质“黑名单”中,清一色为邻苯二甲酸酯类物质。中国药店:www.ydzz.com

  “卫生部已明确了相应的检测方法;组织各地省级疾控中心对食品中邻苯二甲酸酯类物质开展应急监测,并将扩大范围收集数据,进行风险评估。”6月5日,上述内容出现在卫生部就“台湾地区塑化剂污染食品事件问答”(下称《问答》)中。中国药店:www.ydzz.com

  始于食品非法添加中国药店:www.ydzz.com

  据卫生部信息,台湾方面的调查结果是,不法厂商为了降低成本,在起云剂中非法添加邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)等邻苯二甲酸酯类物质,代替起云剂中的棕榈油,使得采用不法厂商生产的起云剂作为原料生产的食物、饮料等产品受到污染。中国药店:www.ydzz.com

  塑化剂在我国大陆地区称为增塑剂,邻苯二甲酸酯类是其中应用比较广泛的一类。在制药工业中,邻苯二甲酸二乙酯(DEP)是2010版药典中规定的药用辅料之一。根据国际药用辅料网的信息,邻苯二甲酸二乙酯主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂,使用浓度为重量的10%~30%。中国药店:www.ydzz.com

  作为辅料时,一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性,而大量食用时,可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明,高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸,其他研究没发现不良作用。该品种收载于FDA 《非活性组分指南》 (口服胶囊和片剂);在英国,准许用于非注射制剂。同类物质包括邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP),但这两者同样出现在6月1日卫生部公布的食品添加剂黑名单中。中国药店:www.ydzz.com

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