尼美舒利存亡倒计时：如修改说明书康芝将死
【2011-04-21】【来源：南方网】【阅读量：20038】【大 中 小】【打印】
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胶着已久的“尼美舒利”事件升级。记者获悉,国家药监局可能将在近日下发正式文件,要求国内尼美舒利制剂生产企业修改说明书,禁止12岁以下儿童使用。目前,国家药监局对此没有表态。中国药店：www.ydzz.com
“尼美舒利修改说明书一事其实早已完成征询意见的程序,不过国家药监局还没有做出决定。”4月19日,一位参与国家药监局内部会议的企业代表介绍,“至少我还没收到修改说明书的通知。”中国药店：www.ydzz.com
3月下旬,药监局曾组织国内尼美舒利生产企业召开会议,告知修改说明书一事。按照药监局的设想,尽到告知义务后修改说明书顺理成章。但在会议上,各省不良反应监测中心和15家尼美舒利生产企业代表均据理力争。唯一的焦点在于:至目前为止,药监局并未监测到因尼美舒利引发的死亡等严重不良反应案例。中国药店：www.ydzz.com
上述企业人士表示:“至于欧美、印度等一些国家禁止12岁以下儿童使用尼美舒利的原因,药监局领导也没给出解释。”中国药店：www.ydzz.com
不过,既然药监局可能形成修改说明书的初步决议,尼美舒利恐怕将遭遇市场危机。目前,俞氏药业的尼美舒利产品占药店市场的50%,康芝药业则占医院市场的70%,两者基本上能控制国内尼美舒利制剂市场。康芝药业等将面临重大经营风险。中国药店：www.ydzz.com
修改说明书连锁反应中国药店：www.ydzz.com
4月19日,康芝药业董秘办人士向记者确认:“公司领导确实参加了三月底国家药监局组织的内部会议,但至今尚未收到修改说明书的文件。如果有文件下发,公司会在第一时间公告进展。”中国药店：www.ydzz.com
修改说明书看似事小,却足以关系到康芝药业的生死存亡。中国药店：www.ydzz.com
2010年年报显示,康芝药业的尼美舒利制剂瑞芝清,销售额高达2.22亿元,占其当年营业收入的72%.瑞芝清是专门的小儿退热药,被国家药监局批准用于儿童退热。也就是说,一旦修改说明书禁止12岁以下儿童使用,康芝药业产品将失去其利润最大支柱。中国药店：www.ydzz.com
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