新药创制国际趋势生变 国内临研应重视临床试验

【2011-03-09】【作者：李瑶】【来源：医药经济报】【阅读量：10712】【大 中 小】【打印】

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　　桑国卫出席“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划北京报告会指出，国内研究者应注意国际创新药物研发领域出现的新趋势中国药店：www.ydzz.com

　　3月1日，“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划报告会在京举行。全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫出席会议并作重要报告。中国药店：www.ydzz.com

　　会议指出，我国重大新药创制在“十一五”期间获得了显著的成果。重大新药创制的目标在数量上超额完成，部分新药质量有所提升，甚至有的新药已经接近国际先进水平。现有39个品种获得新药证书或提交入院申请，有23个药物完成全部临床试验，还有近800个品种项目处在不同的研发阶段。同时，我国初步建立了药物创新体系，并突破了一批重要的关键技术，在新药发现、药物合成、药物质量控制等方面均有明显进展。今年“重大新药创制”专项有两项重要任务：一是要继续做好“十一五”计划的全面建设，同时要进行“十二五”主要任务部署。中国药店：www.ydzz.com

　　部分在京科技医药界全国人大代表和全国政协委员、科技部重大专项办、科技重大专项实施办公室、北京市科委、市药监局等部门领导，部分列入“千人计划”代表，北京地区各大医院大学专家学者，有关医药研发和制药生产企业的代表等参加了会议。中国药店：www.ydzz.com

　　抓准四种趋势中国药店：www.ydzz.com

　　桑国卫在报告中指出，国际创新药物研发领域出现了几个影响比较深远的创新原则，应当引起国内研究者的注意。中国药店：www.ydzz.com

　　第一是新药创制必须重视成药性评估。由于动物实验结果不能完全预测临床结果，所以真正开始临床试验后，Ⅱ期临床大约有40%的失败率，Ⅲ期临床有50%的失败率。而早期的成药性研究可以大大减少后期的失败率。中国药店：www.ydzz.com

　　第二是早期评价早期淘汰原则。通过各种评估筛选手段，如对肝脏、心脏早期评价的方法等进行早期淘汰，将关口尽量前移，提高进入后期研究的新药质量。中国药店：www.ydzz.com

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