9月4日，市场监管总局发布《破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动案件（第二批）》通报，首个案例就是湖北省卫生健康委员会。中国药店：www.ydzz.com
梳理市场监管总局2018年组建以来公开通报的两百多件行政性垄断案件发现，过去绝大多数案件由省级市场监管部门查处，被查处的对象也多是区县、地市政府部门，此次由市场监管总局直接查办，且对象为省级卫健委，属于比较罕见的情况。中国药店：www.ydzz.com
滥用行政权力排除、限制竞争行为
中国药店：www.ydzz.com2025年11月，湖北省卫健委印发《湖北省创新药鼓励应用目录（第一批）》，将26种本地部分企业药品纳入目录，要求全省二级及以上公立医疗机构鼓励配备使用，并提出设置进院绿色通道、优先配备等措施。同时，目录内药品实施台账管理和动态监测，各级卫健部门定期统计、报送配备使用情况，并通过通报等方式督促落实。中国药店：www.ydzz.com
26个品种全部来自湖北本地部分企业。具体名单如下：中国药店：www.ydzz.com
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麻精药品本身具有严格的临床使用管理要求，医院采购和使用存在较高门槛。此时再叠加进院绿色通道、优先配备、台账管理、动态监测、定期填报和通报督促，目录的作用就发生了变化。中国药店：www.ydzz.com
市场监管总局认定，相关做法基于产地而非药品本身质量、疗效或价格进行区别对待，导致本地与外地企业之间不公平竞争，挤占外地企业原有市场份额和公平参与竞争的机会，扰乱药品市场竞争秩序。市场监管总局随后向湖北省政府制发行政建议书，建议责令湖北省卫健委改正违法行为、消除竞争限制，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。湖北省卫健委已经公开废止相关目录，有关责任人员被追责问责。中国药店：www.ydzz.com
这份目录为什么会出现？
中国药店：www.ydzz.com湖北近年来确实在大力发展生物医药产业。2025年5月湖北省人大审议全省生物医药产业发展情况报告时披露，2024年全省获批药品注册文号114个。2019年以来，湖北连续多年有国家一类新药获批，累计达到14个。2024年出台的生物医药产业政策提出，到2027年全省生物医药产业营业收入达到2500亿元，并培育一批具有市场规模的大品种。中国药店：www.ydzz.com
对于创新药企业而言，拿到批文只是产业化的起点。药品还要经过挂网、医院药事会、进院、临床使用等环节，才能形成真正的市场规模。地方希望创新成果留在本地、企业做大做强，这种政策诉求并不难理解。中国药店：www.ydzz.com
问题出在地方产业目标进入医院采购和用药环节之后。中国药店：www.ydzz.com
本案违法性主要体现在两个方面：一是目录仅包含本地药企药品，遴选标准没有建立在药品本身质量、疗效等因素上；二是台账管理、动态监测、定期通报等措施，使目录内药品的使用不再只是一般性的“鼓励”，而带有一定强制性，进一步影响本地与外地药企公平竞争。中国药店：www.ydzz.com
业内人士分析，这次案件没有停留在整改、废止文件层面，而是进一步追责问责有关责任人员，体现了当前行政性垄断执法对政策实际执行效果的关注。中国药店：www.ydzz.com
地方保护主义并不能解决创新药进院难题
中国药店：www.ydzz.com但把这起案件理解成“地方不能设创新药目录”，同样不准确。中国药店：www.ydzz.com
国家层面其实一直在解决创新药进院难的问题。中国药店：www.ydzz.com
2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出推动创新药加快进入定点医药机构，并鼓励医疗机构在医保目录调整后及时召开药事会，根据临床需要调整药品配备，或者建立临时采购绿色通道；同时明确不得以用药目录数量、药占比等因素影响创新药配备使用。中国药店：www.ydzz.com
政策已经给出了“绿色通道”，但绿色通道服务什么样的产品，需要什么条件进入，医院最终依据什么作出采购决策，同样需要规则。中国药店：www.ydzz.com
上海的实践提供了一个参照。中国药店：www.ydzz.com
2022年，上海建立支持地产新药入院应用的“新优药械”目录机制。企业可以按照要求申报，产品需要满足创新性、临床价值等条件并经过相应审核。目录承担的是产品推荐和信息服务功能，医疗机构仍依据临床需求和自身情况决定药品配备。中国药店：www.ydzz.com
同样是地方推动创新药进院，政策工具的落点有所不同。中国药店：www.ydzz.com
地方可以通过研发补贴、产业基金、人才政策、临床研究平台、成果转化服务等方式支持本地企业，也可以搭建创新药信息交流和申报平台。到了医院采购环节，产品仍需要回到统一的竞争规则中，由临床需求、质量、疗效、价格、供应保障等因素参与竞争。中国药店：www.ydzz.com
《全国统一大市场建设指引（试行）》已经明确，不得以定向补贴、地方推荐目录等形式强化对本地产品或特定产品保护，变相限制外地产品进入本地市场。2026年2月1日起施行的新修订《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定》，也进一步细化了限定交易、设置不合理名录库等行为的规制。中国药店：www.ydzz.com
因此，这次湖北案件真正划出的边界很具体：创新药可以获得政策支持，但“本地企业”不能成为进入医院采购体系的通行证。中国药店：www.ydzz.com
对于湖北而言，生物医药产业仍然是重点发展方向，创新药也依然需要更顺畅的临床转化通道。只是这条通道需要建立在公开、透明、与临床需求相关的评价标准上。中国药店：www.ydzz.com
市场监管总局此次直接查办省级卫健委，也给各地后续制定创新药、创新医疗器械目录提供了一个明确案例：地方可以扶持创新，但产业扶持与市场竞争需要分开处理；可以给创新药开绿色通道，但不能给本地药企单独开一扇门。中国药店：www.ydzz.com
