中国药店－15.3亿美元！罗氏拿下先声授权

　　9月1日，先声药业旗下先声再明与罗氏达成独家授权许可协议。

　　罗氏获得SIM0660全球独家开发、生产与商业化权益。先声再明获得7500万美元首付款，最高14.55亿美元里程碑付款，并按照未来净销售额获得最高至双位数的分级特许权使用费。

　　交易潜在总金额最高15.30亿美元。

　　SIM0660采用CD79a/CD19/CD3三特异性抗体设计，由先声再明T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发，主要面向B细胞相关疾病。

　　CD79a、CD19分别属于B细胞相关靶点，CD3位于T细胞表面。三特异性设计将两个B细胞靶点与T细胞连接起来，用于增强对目标B细胞的识别和杀伤。

　　目前，SIM0660已进入临床前阶段。

　　罗氏获得全球权益后，将负责后续全球开发、生产及商业化。对于先声药业，SIM0660也成为TCE多特异性抗体平台第二款完成对外授权的产品。

　　先声药业目前累计完成6项对外授权，潜在总交易金额超过61亿美元。

　　15.30亿美元，成为先声近期一笔重要的国际BD交易。

　　

罗氏看中的三特异性抗体

　　抗体药物研发正在不断增加分子结构的复杂程度。

　　单抗已经形成成熟产业体系，双抗成为近几年研发热点，三抗、多抗以及TCE等技术路线持续出现。

　　双抗通过一个分子同时结合两个靶点。

　　三抗进一步增加第三个结合位点，可以同时作用于三个靶点。SIM0660选择CD79a、CD19和CD3三个靶点。

　　TCE类药物的核心思路，是利用CD3招募T细胞，使T细胞接近目标细胞。CD79a与CD19则承担B细胞识别功能。

　　B细胞淋巴瘤已经存在多种成熟治疗方案，新型抗体药物需要在疗效、安全性、给药便利性以及适应症覆盖范围等方面建立临床优势。

　　罗氏长期布局血液肿瘤领域，拥有利妥昔单抗、奥妥珠单抗等B细胞相关药物。

　　SIM0660进入罗氏全球管线后，能够与罗氏现有血液肿瘤研发和商业化体系形成协同。

　　先声再明继续负责中国市场相关合作安排，罗氏承担全球开发和商业化。

　　

中国创新药进入跨国药企全球管线

　　中国创新药进入跨国药企全球管线，近几年已经出现多笔大额交易。

　　2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝达成BL-B01D1全球战略许可与合作协议。

　　BL-B01D1采用EGFR×HER3双抗ADC技术路线。

　　交易潜在总金额最高84亿美元，包括8亿美元首付款、5亿美元近期付款以及最高71亿美元里程碑付款。

　　2026年6月，BL-B01D1获得中国国家药监部门批准上市，成为国内首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC产品。

　　2025年5月，三生制药与辉瑞达成SSGJ-707全球合作。

　　SSGJ-707属于PD-1/VEGF双抗。

　　辉瑞支付12.5亿美元不可退还首付款，开发、注册及销售里程碑付款最高48亿美元，另有销售分成安排。辉瑞还认购三生制药1亿美元普通股。

　　截至2026年8月，SSGJ-707全球临床开发持续推进，已有多项国际多中心临床试验开展。

　　先声的SIM0660、百利天恒的BL-B01D1、三生制药的SSGJ-707，分别代表三特异性抗体、双抗ADC、双抗等技术路线。

　　合作方分别来自罗氏、百时美施贵宝、辉瑞。跨国药企参与中国创新药研发合作的名单不断增加。

　　跨国药企的全球管线里，中国项目越来越多。

　　过去几年，中国创新药License-out交易数量明显增加。

　　交易内容也越来越完整。

　　授权方提供候选药物及相关知识产权，合作方承担海外临床开发、注册申报和商业化。

　　先声此次直接授予罗氏全球独家开发、生产与商业化权益。

　　百利天恒将BL-B01D1全球权益授予BMS。

　　三生制药将SSGJ-707中国内地以外的开发、生产及商业化权益授予辉瑞。

　　跨国药企拥有全球临床资源、注册体系和商业网络，中国药企的创新资产进入全球开发体系后，能够借助成熟的国际研发体系推进。

　　全球多中心临床数量、海外监管申报数量、海外商业化进度，也开始成为中国创新药国际化过程中的重要指标。

　　三生制药的SSGJ-707已经覆盖多个国家和地区。

　　百利天恒的BL-B01D1进入中国上市阶段后，海外开发继续推进。

　　先声SIM0660获得罗氏全球权益，后续国际开发由罗氏推进。

　　

中国创新药的BD价格越来越高

　　15.30亿美元、60.5亿美元、84亿美元，几个数字放在近几年中国创新药License-out市场里，很难忽视。

　　交易总金额不能直接理解为企业已经到账的收入。

　　首付款属于交易落地后的即时收益，里程碑付款需要满足临床、注册、商业化等条件，销售分成则取决于产品未来市场表现。

　　高额交易仍然提供了一个市场定价参照。

　　跨国药企愿意为候选药物支付数亿美元首付款，并承担后续全球开发投入，背后对应产品机制、临床数据、知识产权和商业空间的综合评估。

　　中国创新药的国际交易也开始出现平台化特征。

　　先声药业累计6项对外授权，潜在总金额超过61亿美元。

　　一家企业能否持续产生可以授权给全球药企的创新资产，已经成为资本市场和产业资本观察研发能力的重要指标。

　　

中国药企开始进入全球创新药分工

　　中国创新药研发能力经过多年积累，已经形成一批具有全球竞争力的技术路线。

　　ADC、双抗、三抗、TCE、CAR-T等领域，国内企业持续投入。

　　跨国药企也在寻找新的外部创新来源。

　　罗氏近年来持续通过BD交易补充创新管线。

　　BMS、辉瑞等跨国药企同样与中国创新药企业保持密集合作。

　　大型跨国药企的全球研发体系，与中国药企的早期创新能力开始形成新的分工。

　　药物发现、分子设计和早期临床研究可以由中国药企完成；全球多中心临床、海外注册和商业化则由跨国药企承担。

　　一款中国创新药获得全球授权后，研发团队、跨国药企、临床中心、监管机构和资本市场共同参与后续开发。

　　SIM0660进入罗氏全球管线后，先声药业拿到首付款和未来里程碑及销售分成，罗氏获得全球开发和商业化权益。

　　BL-B01D1进入BMS全球体系，SSGJ-707进入辉瑞全球开发体系。

　　中国药企研发的分子，已经越来越多出现在全球药企的研发版图中。

15.3亿美元！罗氏拿下先声授权

【2026-09-08】【作者：向阳花】【来源：中国药店】【阅读量：158】【大 中 小】【打印】

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