2026年6月23日，福建省药监局发布《福建省药品零售许可管理指导意见》，目标很明确：一边鼓励连锁化经营、支持新业态便民布局，一边把追溯、审方、票据、网售、门店管理拧得更紧。对零售行业来说，这不是简单的开店新规，而是一次从准入到日常经营的系统重排。中国药店：www.ydzz.com
这份文件表面看是在讲许可，实质上是在重塑药店的经营模型。福建把药品零售明确分为零售（连锁总部）、零售（连锁直营门店）、零售（连锁加盟门店）、零售（单体）四类，并统一纳入许可管理，连自助售药机、便民药柜也一起纳进来了。中国药店：www.ydzz.com
首先看准入统一规范。新规将连锁总部、直营、加盟及单体药店纳入四类业态管理，并在许可证中标注区分。几个关键点需要关注：中国药店：www.ydzz.com
连锁准入明显放宽。开办连锁企业由“总部+配送中心+至少5家直营门店”构成，直营门店门槛降到5家，配送中心仓库面积降到500平方米；未自建仓的，还可委托1家具备现代物流条件的药品批发企业或第三方物流企业储存配送。中国药店：www.ydzz.com
单体与门店按经营类别分级准入。仅经营乙类非处方药，面积不少于20平方米，可配经考核合格销售人员，无需执业药师；经营甲乙类非处方药，面积不少于30平方米，至少配2名药学技术人员，其中1名执业药师；经营处方药+甲乙类非处方药，城区单体店不少于60平方米，乡镇及以下农村单体店不少于40平方米，连锁门店不少于40平方米，且至少配备1名执业药师+1名药师及以上职称人员。中国药店：www.ydzz.com
批零一体被正式放开。同一法人主体可分别申请零售连锁总部和药品批发企业许可，共享仓储或由批发端统一做储配，但质量体系和系统模块必须分开管理。中国药店：www.ydzz.com
其次关注经营全流程管控，覆盖采购、储存、销售及网售环节。采购要求合法渠道进货，追溯码异常不得入库；储存陈列按说明书执行；销售系统需与结算开票系统对接并加载追溯码；网售允许总部统一发货并统一提交备案报告。中国药店：www.ydzz.com
此外，许可与注销规则也进一步优化，明确存在立案未结案或处罚未履行完毕情形的，不予注销许可。同时统一许可证编号、药学人员定义、“七统一”管理及经营面积等标准，减少区域差异。中国药店：www.ydzz.com
最后是监管机制闭环。新规构建“准入—经营—退出”全链条监管体系，并纳入远程审方、自助售药机及便民药柜管理。远程审方仅限连锁内部非在岗时段使用，特殊药品不得适用；自助售药机、便民药柜实行告知承诺制，符合条件可快速获批，但发证后3个月内监管部门要做现场核查，不符合要求的会被取消设置资格。中国药店：www.ydzz.com
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