近日，湖南省药监局发布《湖南省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定（征求意见稿）》，适用于全省持有《药品经营许可证》的药品批发企业和零售连锁总部报告长期停业、恢复经营行为的监督管理。中国药店：www.ydzz.com
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根据文件，长期停业是指企业在《药品经营许可证》有效期内，自主暂停药品经营连续超过6个月的行为，主要有以下情形：中国药店：www.ydzz.com
（一）经营不善而自主决定暂停经营行为的；中国药店：www.ydzz.com
（二）经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求暂停经营行为的；中国药店：www.ydzz.com
（三）被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营的；中国药店：www.ydzz.com
（四）需要暂停经营行为的其他情形。中国药店：www.ydzz.com
文件要求，企业长期停业时间自报告之日算起，长期停业时限由企业自主确定，一个许可周期内申请长期停业次数不超过2次，每次申请长期停业时限不得超过1年，且不能超过《药品经营许可证》有效期届满前6个月。上一许可周期内已发生长期停业情形的，在换发证后1年之内不得再次报告长期停业。中国药店：www.ydzz.com
企业在长期停业前，应将库存药品全部销售或按照相关规定妥善处理。药品监督管理部门发布长期停业公告后，其他药品生产经营企业及药品使用单位，不得与长期停业企业开展药品购销活动。中国药店：www.ydzz.com
需要关注的是，企业长期停业，须承诺期间不开展一切药品经营活动（含药品网络销售活动）；开展网络销售的，还需提供网店关闭情况证明。中国药店：www.ydzz.com
其中，药品零售连锁总部申请长期停业的，须所属连锁门店所在当地市州市场局出具门店长期停业情况说明。中国药店：www.ydzz.com
企业申请长期停业时，必须无未办结或待立案行政处罚案件。中国药店：www.ydzz.com
文件表示，药品经营企业拟恢复经营行为的，应于长期停业期限到期前 2 个月内申请恢复经营，具备恢复经营条件的，可提前申请恢复。中国药店：www.ydzz.com
如企业长期停业报告期限到期后，需要延长长期停业期限的，应于长期停业报告期限到期前5个工作日内按照相关规定报告长期停业延期，一个许可周期内延长长期停业期限报告不得超过 1 次。中国药店：www.ydzz.com
企业应综合考虑自身经营状况，长期无法恢复经营或无恢复经营计划的，应主动申请注销《药品经营许可证》。中国药店：www.ydzz.com
文件强调，企业长期停业期间擅自经营药品或超过长期停业报告期限擅自恢复经营药品，并且不具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定条件之一的，依法承担相应法律责任。中国药店：www.ydzz.com
企业长期暂停经营，未按本规定报告并由药品监督管理部门公告长期停业的，或者超过长期停业报告期限未提出注销《药品经营许可证》申请也未申请恢复经营的，药品监管部门按照企业处于正常经营状态，对其组织开展现场监督检查，发现不符合药品经营条件或其他违法违规行为的，依据相关法律法规处置。中国药店：www.ydzz.com
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