多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。5月31日,国家医疗保障局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》,明确建立国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(以下简称“基本目录”)与商业健康保险创新药品目录的衔接机制,推动多层次医疗保障体系建设,为创新药拓展支付空间。中国药店:www.ydzz.com
文件规定,已纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》的药品可申报基本目录,不受上市时间五年内的限制;同时允许该目录内药品因新增适应症或功能主治进行(预)申报。商业健康保险创新药品目录重点聚焦创新程度高、临床价值大、患者受益显著但超出基本医疗保障能力的药品,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。对于基本目录已有同类保障较为充分的品种,不因价格高或品牌效应而纳入商保创新药目录。中国药店:www.ydzz.com
2025年12月发布的首版商保创新药目录共纳入19种药品,含CAR-T肿瘤治疗药、神经母细胞瘤及戈谢病等罕见病治疗药、阿尔茨海默病治疗药等,其中1种因撤市被调出。本次目录调整新增3条目录外药品申报条件,其一即为纳入2025年商保创新药目录的药品,且仅限该19种药品依此条件申报。中国药店:www.ydzz.com
相关文件同步开展商业健康保险创新药品目录调整,主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录但具备高创新性、高临床价值和显著患者获益的药品。此举在制度层面厘清医保与商业健康保险的功能边界,确立“医保+商保”双目录协同机制,使商保目录成为医保准入的“预备通道”,明确医保“保基本”、商保补高值创新药的分工定位。中国药店:www.ydzz.com
政策允许商保先行积累真实世界数据并降低成本,待条件成熟后转入基本医保,缓解基金当期支付压力,同时为具备临床价值的创新药提供更灵活的商业化路径和准入预期。新增“预申报”机制预计可缩短创新药医保准入周期约一年;对附条件批准上市药品延长申报期,体现政策导向从单纯追求“新”转向注重实际临床获益与证据链完善。监管端与支付端联动加强,说明书禁忌、不良反应标注为“尚不明确”的中成药被列为重点调出对象,与药监再注册规定形成政策闭环。中国药店:www.ydzz.com
药企策略由“挤医保独木桥”转向“双轨并行”,高值药可先通过商保回收成本再进医保放量;商保机构依托国家商保创新药目录开发特药险等产品,降低精算风险;患者可通过“医保+商保”组合支付显著降低高价创新药自费负担。当前仍存在医、企、险三方协同不足、商保赔付压力大、政策普及度低、配套机制不完善等现实难题,后续需打通数据结算通道、统一审核标准、壮大商业保险保障实力、优化临床用药配套政策,多方联动推进创新药分级保障落地。中国药店:www.ydzz.com





