为规范药品零售市场秩序,压实新开办药店主体责任,切实保障群众用药安全有效,内蒙古乌审旗市场监管局深入贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,对新开办药店实行事前、事中、事后三级全链条监管,推动药品零售行业规范化、高质量发展。中国药店:www.ydzz.com
事前指导,精准帮扶,筑牢准入基础。秉持“监管前置、服务先行”理念,将指导服务融入准入全过程,从源头规避经营风险。强化前置指导,执法人员深入拟开办药店现场,点对点解读药品经营规范要求,重点围绕人员资质、营业场所布局、仓储设施配置、质量管理体系建立等核心条件开展指导,明确药师配备标准、药品分类存放要求、追溯系统建设规范等关键事项,帮助经营者理清经营思路、补齐合规短板。中国药店:www.ydzz.com
事中核查,严格把关,规范经营行为。坚持“严标准、细核查、重规范”原则,在现场验收环节强化现场核查,确保新开办药店符合法定经营条件。一是明确核查重点,对照药品经营质量管理规范及现场检查指导原则,重点核查从业人员资质是否齐全、营业场所与仓储设施是否达标、质量管理规章制度是否完善、药品追溯系统是否启用、处方药与非处方药是否分区陈列等情况,做到全覆盖、无死角。二是规范验收流程,验收人员通过实地查看、查阅资料、询问相关人员等方式,详细记录核查情况,对发现的问题现场能整改的立即整改,现场不能整改的限期整改,避免经营者重复跑动。中国药店:www.ydzz.com
事后监管,常态长效,守住安全底线。建立“常态化检查+专项整治+信用监管”的事后监管体系,推动监管工作走深走实,防止问题反弹。一是开展常态化巡查,在药店取得《药品经营许可证》后6个月内开展首次全面检查,重点核查药品采购渠道合法性、索证索票完整性、温湿度调控规范性等,后续根据药店信用等级和风险程度,实行分级分类监管,对守信企业减少检查频次,对失信企业强化监管力度。二是强化专项整治,聚焦无证经营、非法渠道购药、销售假劣药品、处方药未凭处方销售、执业药师不在岗等突出问题,开展专项排查整治,对发现的违法违规行为依法严肃查处,形成有力震慑。三是健全闭环管理,对检查中发现的问题建立台账,实行销号管理,定期开展“回头看”检查,确保问题整改到位。四是畅通监督渠道,公布投诉举报电话,鼓励群众参与监督,及时处置群众反映的问题,形成“监管引导、企业自律、社会共治”的良好格局。中国药店:www.ydzz.com
下一步,乌审旗市场监管局将持续优化三级监管模式,不断提升监管精准度和效能。一是加强监管队伍建设,开展业务培训,提升执法人员专业能力;二是创新监管方式,实现对药品经营全过程的动态监控;三是持续加强政策宣贯和行业引导,推动新开办药店规范经营、诚信经营,切实守护人民群众用药安全“最后一公里”。中国药店:www.ydzz.com





