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国家药监局:当归苦参丸由处方药转换为非处方药

【2026-01-20】【来源:国家药监局】【阅读量:395】【 】【打印



  近日国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,当归苦参丸由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2026年9月23日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。中国药店:www.ydzz.com

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。中国药店:www.ydzz.com

  当归苦参丸,中成药名。由当归、苦参组成。具有以下这几种功效:第一种,具有凉血的作用,可以用来治疗血热;第二种,具有祛湿的功效,适合体质湿热的患者服用;第三种,可以用来治疗由于湿热瘀阻所导致的皮肤疾病,例如头面生疮、粉刺、酒糟鼻、痤疮、湿疹;第四种,还有一定的止痒功能;第五种,可以抑制炎症的发生。中国药店:www.ydzz.com


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