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达因药业发布中国目前唯一儿童药用级褪黑素

【2026-01-16】【来源:中国药店】【阅读量:4884】【 】【打印



  1月14日,国内首款由达因药业引进,用于改善6~15岁神经发育障碍儿童入睡困难的药物——曼乐静®褪黑素颗粒,在阿里健康正式上线,用户在平台凭处方并经专业药师审核后即可购买。此次新品上市,是阿里健康与达因药业于去年年底达成三年战略合作后,在“产品创新”维度快速落地的首个关键成果。中国药店:www.ydzz.com

  阿里健康资深副总裁马立出席了此次新药上市启动会。她在发言中表示:“儿童健康,尤其是有特殊健康需求的儿童群体,是需要社会各方长期关注的。阿里健康将和与达因药业一起,持续关注这一领域,共同探索如何更好地以数字化服务满足这些家庭未尽的健康需求。”长期以来,自闭症、多动症等神经发育障碍儿童深受睡眠问题的困扰。临床数据显示,我国约半数这类神经发育障碍患儿存在以入睡困难为主要表现的失眠症状,这不仅严重影响其生长发育、日间行为表现与学习能力,也给家庭照料带来了沉重的负担。然而,此前我国尚无获批用于治疗儿童失眠的药物,这一临床治疗领域长期处于“无药可用” 的空白状态。 中国药店:www.ydzz.com

  针对这一亟待填补的临床空白,美国神经病学学会(AAN)与国际儿科睡眠学会(IPSA)分别于 2020 年、2024 年发布的指南共识中明确指出:对于经行为干预治疗无效或收效甚微的自闭症、多动症合并失眠患儿,应将药用级褪黑素列为首选治疗药物。 中国药店:www.ydzz.com

  曼乐静®褪黑素颗粒是中国目前唯一的儿童药用级褪黑素,严格遵循GMP标准生产,从原料到成品全程高质量管控,确保有效成分含量精准、质量稳定。这从根本上避免了褪黑素类保健食品和膳食补充剂有效成分波动、剂量不准等质量问题。中国药店:www.ydzz.com

  曼乐静®褪黑素颗粒的有效成分及其结构与人体内源性褪黑素相同,临床研究显示,服用2周可显著缩短入睡潜伏期,长期使用还能改善神经发育障碍儿童易怒、多动、语言不当等日间行为异常,实现夜间睡眠与日间行为的双重改善。长达半年的临床研究证实其安全性良好,无严重药物相关不良事件、无成瘾性和戒断反应风险,适合儿童长期服用。达因药业将曼乐静®褪黑素颗粒引入中国,无疑为万千儿童家庭提供了科学治疗儿童睡眠问题的新选择。中国药店:www.ydzz.com

  达因药业相关负责人表示,选择阿里健康作为合作平台,是看中了其作为“新特药首发阵地”精准连接海量潜在用户、并提供专业药事服务的能力,面对神经发育障碍儿童睡眠问题这一专业领域,平台可通过权威内容帮助家长建立科学认知,并借助严格的处方药流程确保用药安全。同时,便捷的配送服务和后续的药学支持,能让家庭护理变得更加可持续。中国药店:www.ydzz.com


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