近日，安徽省药监局发布《安徽省药品零售（连锁）企业许可验收实施细则》（以下简称《细则》），自2026年1月1日起实施。中国药店：www.ydzz.com
根据《细则》，药品零售（连锁）企业应当配备与其药品经营范围、经营规模及岗位职能相适应的各岗位人员，符合《药品经营质量管理规范》要求。中国药店：www.ydzz.com
2015年6月24日发布的《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准》同时废止；《安徽省药品监督管理局关于印发市县药械化审批事项办事指南与告知文本的通知》中关于药品零售有关规定与《细则》不一致的，按本《细则》执行。中国药店：www.ydzz.com
药品零售连锁总部应当配备1名以上熟练掌握计算机操作和管理的人员，维护企业计算机管理系统；药品零售企业的法定代表人、主要负责人应当至少有1人是执业药师；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当至少配备1名在职在岗的执业药师，负责处方审核，指导合理用药；仅经营乙类非处方药的药品零售企业，可以配备经设区的市级市场监督管理部门或者省直管县市场监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员；经营细胞治疗类生物制品的药品零售（连锁）企业，应当配备具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学、临床药学、药理学等专业本科及以上学历的执业药师，并经相关产品上市许可持有人培训考核合格；经营配方中药饮片的药品零售企业，应当配备与经营规模相适应的执业中药师或中药师及以上职称的中药学技术人员，负责中药饮片的审方和复核；药品零售企业质量负责人应当具有1年以上药品经营质量管理工作经验；药品零售企业营业场所面积在250平方米以上的，每增加250平方米应当至少增加执业药师和药学技术人员各1名。中国药店：www.ydzz.com
 |
|
