近日国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布调整麻醉药品和精神药品目录公告(以下简称“公告”),自2023年7月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com
公告如下内容:中国药店:www.ydzz.com
一、将奥赛利定列入麻醉药品目录;中国药店:www.ydzz.com
二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录;中国药店:www.ydzz.com
三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录;中国药店:www.ydzz.com
四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
公告中提到的药品具体是什么呢?中国药店:www.ydzz.com
奥赛利定于2020年在美国获批上市,用于治疗成人患者需要静脉注射阿片类药物且替代疗法不充分的中度至重度急性疼痛。2018年5月,恩华药业与Trevena公司达成许可协议,获得该产品在大中华区开发及商业化的独家权益。中国药店:www.ydzz.com
苏沃雷生作为首个上市的食欲素受体拮抗剂,通过增加患者睡意促进患者入眠,增加患者的睡眠质量。苏沃雷生暂时仅有原研药上市,全球范围内只在美国和日本两个国家进行上市销售。中国药店:www.ydzz.com
吡仑帕奈是第三代新型抗癫痫药物,2012年,FDA批准其口服片剂上市,并仅可添加治疗12岁及以上的部分性癫痫发作患者。3年后,FDA扩大其适应证,批准其可添加治疗12岁及以上的原发性全面性强直-阵挛性发作的癫痫患者。中国药店:www.ydzz.com
依他佐辛属于阿片类镇痛药,也是术后镇痛的常用药物。曲马多是一种人工合成的麻醉性镇痛药品,长期或过量滥用会产生类似于海洛因的依赖症状,它也因此成为海洛因成瘾者最常用的替代品。2023年2月,国家药监局、公安部、国家邮政局三部门联合下发通知,对复方滴芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品进一步加强管理。中国药店:www.ydzz.com
这些麻醉药品和精神药品与药店有不少关联。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品只能由医院开药,药店不能零售;第二类精神药品需凭处方、限量、限人群出售。而在广东、山东等实行药店分级分类管理制度的地区,级别不够的药店不能销售麻醉和精神药品。中国药店:www.ydzz.com
在我国,麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品。这类药品通常具有双重属性,既可以在医疗过程中用于治疗患者发挥疗效作用,又可以被吸毒人员作为毒品用于吸食。所以,我国对特殊药品进行严格管理。中国药店:www.ydzz.com
但通过梳理发现,近期媒体曝光了不少“药店违法销售精神和麻醉药品”案例。江苏宜兴一店店主在没有处方的情况下出售大量精神药品,最终法院以贩卖毒品罪判处其有期徒刑三年,各并处罚款。在此也提醒各大药店 一定要多多了解相关的药品销售规定,不要在线下和网络销售违规商品,破坏药品管理秩序,危害人体健康和社会安全稳定。中国药店:www.ydzz.com