生化药品、生物制品分不清楚 义乌一药店因违规销售被处罚
【2017-09-12】【作者：赵晓】【来源：金华新闻网】【阅读量：62174】【大 中 小】【打印】
妈咪爱”是一款对宝宝消化不良和一些营养不良具有一定治疗作用的药品。近日，义乌一家药店因经营“妈咪爱”而面临行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
义乌市市场监管局佛堂市场监管所对辖区零售药店药品质量安全开展突击检查，检查到一家药店时，发现陈列柜中摆放着一盒“妈咪爱”枯草杆菌二联活菌颗粒（国药准字S20020037）。“妈咪爱”属于生物制品，但执法人员在核查其《药品经营许可证》时，发现该药店的经营范围为：处方药与非处方药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，并无生物制品的经营许可。中国药店：www.ydzz.com
“‘妈咪爱’平时来问的人很多。”药店负责人说，他误认为“妈咪爱”属于生化药品，看着自己的《药品经营许可证》上有生化药品的经营范围，就陆续从两家不同的医药公司购进15盒枯草杆菌二联活菌颗粒擅自放在药店销售，目前已销售14盒。中国药店：www.ydzz.com
义乌市市场监管局工作人员介绍，“妈咪爱”是用微生物制备的药品，属生物制品。生物制品的国药准字以S开头，生物制品有特殊的储存要求，常见的药品如“妈咪爱”、“整肠生”需放置在阴凉环境（不高于20摄氏度）中，而更多的生物制品如疫苗等需冷藏冷冻，以保证其成分的活性。因此《药品经营质量管理规范》规定，药品销售单位需经市场监管部门许可后方可销售生物制品，且生物制品的储存必须符合冷链要求。当事人未获得许可销售生物制品的行为涉嫌违反了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》相关规定，执法人员当场扣押了涉案药品，并依法对该药店立案调查。中国药店：www.ydzz.com
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