仿制药能否上市先看“金标准”
【2017-02-14】【作者：洪欣琳 林婧贇】【来源：厦门晚报】【阅读量：72450】【大 中 小】【打印】
全省首家生物等效性BE/I期临床试验研究平台近日在海沧正式启动，填补了福建省在该领域的空白。作为全省首家BE/I期临床试验研究平台，该平台在丰富和完善省、市生物医药产业链，推动生物医药产业发展的同时，也是海峡两岸技术交流合作的一个典范，将促进两岸经贸合作，构建两岸经济合作机制。中国药店：www.ydzz.com
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仿制药上市前的最后一道门槛 可满足国内国际临床研究需要中国药店：www.ydzz.com
生物等效性（BE）试验，是用来评估仿制药与原研药在人体内的疗效是否一致、判定口服仿制药与原研进口药是否等效的“金标准”，是仿制药上市前的最后一道关键性门槛。中国药店：www.ydzz.com
厦门生物等效性BE/I期临床试验研究平台由厦门大学附属第一医院、莱必宜科技（厦门）有限责任公司、海沧生物科技发展有限公司联合台湾世宬生物科技共同建设，按国际标准建设BE/I期生物样品分析检测中心、数据分析中心和临床试验研究中心，可同时满足国内和国际临床研究需要。中国药店：www.ydzz.com
据介绍，该生物分析检测中心设在海沧生物医药港内，分析检测等技术人员已到位开展技术培训，有关分析检测的仪器设备也已到位。中国药店：www.ydzz.com
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加快兑现对企业的优惠政策 推动创建更完备的服务平台体系中国药店：www.ydzz.com
为扶持生物医药产业发展，海沧区加快实施对企业的政策兑现工作，目前已有大博医疗、艾德生物等大型医药企业获得区里的用电奖励与增产增效补助；并加大企业在医药注册申报、医药物流仓储、产品销售、创业辅导等专业代理机构的合作引进力度，推动创建服务平台体系更加完备，更在完善园区基础设施建设、完整产业社区配套上不断“加码”，打造生物医药产业成为海沧高端制造业主导产业的“推进器”。中国药店：www.ydzz.com
除生物医药产业园外，今年海沧区还将助推加快东孚的厦门市建筑产业现代化示范园、南部片区信息产业园等开工建设，全面加快“五大发展”先行区建设。中国药店：www.ydzz.com
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