9月14日，上海市食品药品监督管理局在官网发布了《关于下放药品零售企业GSP认证工作的通知》。该通知的对象为上海市各区县市场监管局，目的为进一步深化行政审批改革，充分发挥区县市场监管作用。中国药店：www.ydzz.com
从这次通知内容来看，主要是新开办连锁会比较麻烦，门店和总部分别归各区县市场监管局和市食药监局认证。中国药店：www.ydzz.com
据悉，上海市各区县成立的市场监管局，最初在浦东新区试点。2014年6月13日，上海浦东新区将原工商、质监、食药监三局合并，挂牌成立浦东市场监督管理局，承担原上海市工商行政管理局浦东新区分局、上海市浦东新区质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局浦东新区分局的职责。中国药店：www.ydzz.com
作为转变政府职能的一项工作，市场监管局将80%人员推进到基层一线，实现25%的机关编制精简，向基层简政放权，促进资源和审批权下沉，进一步优化审批流程、减少中间环节、缩短准入时限。中国药店：www.ydzz.com
附录中国药店：www.ydzz.com
《上海市食品药品监督管理局关于下放药品零售企业GSP认证工作的通知(2015年9月14日)》中国药店：www.ydzz.com
各市场监管局：中国药店：www.ydzz.com
为进一步深化行政审批改革，充分发挥区县市场监管作用，根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，现将“药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证”下放到各区县市场监管局有关事项通知如下：中国药店：www.ydzz.com
一、工作步骤中国药店：www.ydzz.com
药品零售企业GSP认证下放分为两个阶段。中国药店：www.ydzz.com
第一阶段：2015年10月1日起，浦东新区在2014年先行先试，承担药品零售企业GSP认证部分环节工作基础上，试点全面开展辖区药品零售企业（包括自贸区内药品零售企业）GSP认证工作。2015年10月1日前已受理的，按原程序实施认证。浦东新区市场监督管理局应按照本通知要求，于年底前形成试点总结，为下阶段工作提供意见建议。中国药店：www.ydzz.com
第二阶段：2016年1月1日起，在浦东新区市场监管局试点总结基础上，药品零售企业GSP认证工作全面下放各区县市场监管局。2016年1月1日前已受理的，按原程序实施认证。中国药店：www.ydzz.com
二、职责分工中国药店：www.ydzz.com
（一）市食药监局中国药店：www.ydzz.com
1.统筹协调全市药品零售企业GSP认证工作，组织市食药监局认证审评中心制定药品零售企业GSP认证工作程序，组织对各区县市场监管局药品零售企业GSP认证工作进行年度监督抽查。中国药店：www.ydzz.com
2.组织市食药监局认证审评中心对GSP认证检查员进行管理。市食药监局信息中心通过市食药监局政务网站，转载各区县上报公示公告信息，并做好行政审批平台技术保障工作。中国药店：www.ydzz.com
（二）各区县市场局中国药店：www.ydzz.com
1.承担辖区药品零售企业GSP认证工作。按照市食药监局制定的药品零售企业GSP认证工作程序，开展药品零售企业GSP认证、重新认证及监督检查工作。中国药店：www.ydzz.com
2.建立与辖区药品零售企业规模相适应的检查员队伍。配合市食药监局定期开展GSP认证检查员培训和资格认定，做好检查员聘任和年度考核工作。中国药店：www.ydzz.com
3.通过本单位政务网站，及时发布辖区药品零售企业GSP认证公示公告，并将公示公告抄报市食药监局信息中心。同时，通过市食药监局行政审批平台做好认证信息维护及认证材料档案管理工作。中国药店：www.ydzz.com
（三）市食药监局认证审评中心中国药店：www.ydzz.com
1.配合市食药监局及时修订GSP认证工作程序，开展药品零售企业GSP认证年度抽查工作。中国药店：www.ydzz.com
2.定期开展GSP认证检查员培训和资格认定，建立检查员库。汇总区县市场监管局检查员年度考核信息，做好检查员继续教育工作。 中国药店：www.ydzz.com
三、工作衔接中国药店：www.ydzz.com
新开办药品零售连锁企业（连锁总部）取得许可证后，各区县市场监管局依申请对辖区连锁门店进行GSP认证。连锁门店取得认证证书后，市食药监局对连锁总部再予认证。中国药店：www.ydzz.com
连锁门店认证、重新认证费用由市食药监局向连锁总部统一收取。中国药店：www.ydzz.com
四、工作要求中国药店：www.ydzz.com
1.各区县市场监管局应重视药品零售企业GSP认证承接工作，明确分管领导和责任部门，并在收到本通知之日起10内，将工作联系人报市食药监局药械流通处。中国药店：www.ydzz.com
2.各区县市场监管局要加强认证检查人员的培养，按照市食药监局的统一要求，完善相关工作，规范程序，确保工作标准的一致性。中国药店：www.ydzz.com
3.各区县市场监管局在组织开展药品零售企业GSP认证工作中，要切实加强GSP认证检查员思想作风和素质教育，严格执行认证现场检查纪律，落实廉政责任制要求，确保纪检监察各项规定贯彻落实。中国药店：www.ydzz.com
根据国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）文件规定，药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可将逐步整合为一项行政许可。市食药监局将密切关注国家食药监总局工作推进情况，适时对药品零售企业GSP认证工作再做调整。中国药店：www.ydzz.com
特此通知。中国药店：www.ydzz.com
上海市食品药品监督管理局中国药店：www.ydzz.com
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