诺华重磅单抗Cosentyx来势凶猛 接连占领欧美日三大市场

【2015-01-26】【作者：贾婉】【来源：新康界】【阅读量：48864】【大 中 小】【打印】

　　诺华近日单抗Cosentyx先后获得了欧盟和美国FDA的批文，一举拿下欧美两大市场。目前，诺华仍在推行一系列的临床实验，继续验证Cosentyx在银屑病性关节炎、僵直性脊柱炎和类风湿性关节炎等方面的作用。尽管此前已有一些积极数据，但是如果想要获得Cosentyx在该类疾病上的批准，仍需更多的科学数据作支撑，但业内人士预测，诺华今年会陆续提出申请，Cosentyx的年销售额也将突破10亿美元。中国药店：www.ydzz.com

　　近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）喜讯连连，重磅单抗Cosentyx先后获得了欧盟和美国FDA的批文，一举拿下欧美两大市场，用于中度及重度斑块儿型银屑病成人患者的治疗。而在去年12月份，Cosentyx获得日本监管机构的批准，用于治疗除生物制剂以外对系统性治疗药物没有充分响应成年患者的两种寻常型银屑病和银屑病性关节炎，那是Cosentyx在全球的首次获批。1个月的时间内，Cosentyx接连获得世界银屑病治疗领域的几大市场，对于诺华乃至整个医药行业来说，都可谓一颗重磅炸弹。中国药店：www.ydzz.com

　　Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）阻断剂药物，临床试验的研究结果表明，约70%的银屑病患者在接受Cosentyx的前16周内获得全部或者几乎全部的皮肤清除及更新，在52周时仍具有这种清除效果并没有产生抗药性。同时，在另一方面，Cosentyx的临床三期的FUTHER1和2的实验数据表明，与安慰剂治疗相比，1000多名银屑病性关节炎患者中大约有50%到54%的受试者获得了由美国风湿学会认证的至少降低了20%的相应标准。正是这些具有积极性的数据，给了患者和医药行业希望。中国药店：www.ydzz.com

　　而在此之前，医生在为银屑病患者诊治时首选TNF阻断剂（抗肿瘤坏死因子单克隆抗体），比如：Enbrel（修乐美）和最畅销品的Humira（恩利）。然而，有数据表明，有高达40%的患者对THF阻断剂治疗不足或无反应，另有美国银屑病基金会（National Psoriasis Foundation）统计发现有高达52%的银屑病患者对自身疾病的治疗状况不满意。诺华制药部门主管Epstein曾指出，几乎有一半的银屑病急银屑病性关节炎患者对于目前的治疗药物不满意，Cosentyx的获批将为世界不计其数的银屑病患者及银屑病性关节炎患者提供一种替代疗法，也将是更完美的疗法。中国药店：www.ydzz.com

　　目前，诺华仍在推行一系列的临床实验，继续验证Cosentyx在银屑病性关节炎、僵直性脊柱炎和类风湿性关节炎等方面的作用。尽管此前已有一些积极数据，但是如果想要获得Cosentyx在该类疾病上的批准，仍需更多的科学数据作支撑，但业内人士预测，诺华今年会陆续提出申请，Cosentyx的年销售额也将突破10亿美元。中国药店：www.ydzz.com

　　然而，前景并不十分乐观，该类市场的其他竞争产品纷纷翘首，生物技术巨头新基（Celgene）的口服银屑病药物Otezla也已获得欧盟的批准，相对于注射类药物，该药更有竞争力。除此之外，安进和阿斯利康的类似药物brodalumab、礼来的IL-17阻断剂ixekizumab以及默沙东和强生等都手握重要砝码。2015年的医药行业，注定又是一场没有硝烟的战役。中国药店：www.ydzz.com

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