卖药的人却不懂药理药效,药店内设施设备简陋……像这样的个体小药店,将陆续被淘汰出药品流通市场。9月11日上午,厦门市食药监局副局长叶飞云就贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)工作情况接听市长专线,对新版GSP做了全面解读。中国药店:www.ydzz.com
他表示,今后药店经营者需取得“执业药师”资格证才能经营。此外,新规对药品库房和经营采购的计算机系统也做了新的规定。截至上个月底,厦门市共有23家药品零售经营企业通过新版GSP审核。到2015年底,即过渡期结束前,厦门市1000多家药店或将面临重新洗牌。中国药店:www.ydzz.com
[变化一]中国药店:www.ydzz.com
非“执业药师”不能开药店中国药店:www.ydzz.com
以往,只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证就可以申请开药店,门槛较低。新规要求,药店法人、质量管理负责人,必须由取得国家认可资格证书的“执业药师”才可以。叶云飞告诉记者,“执业药师”资格证书的考核相当严格,以往全国“执业药师”考试的通过率不到20%。“新规实施后,对药店经营者自身素质的要求提高了不少。”中国药店:www.ydzz.com
[变化二]中国药店:www.ydzz.com
药品库房低于20℃中国药店:www.ydzz.com
新规对药店的硬件条件提出更高标准。叶飞云表示,过去对于药品库房也有检测、调节气温、湿度设备的要求。但是并没有要求要用电脑自动记录,所以企业存在数据造假的可能。新规要求,药品库房应设有专门放置药品的阴凉区,温度低于20℃,湿度保持在35%-75%。此外还要求配备湿度、室内外空气交换设备。这些设备,要求自动监测、记录。中国药店:www.ydzz.com
厦门千家药店或面临重新洗牌 法人需为执业药师
【2014-09-16】【来源:海西晨报】【阅读量:65053】【大 中 小】【打印】
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