7月27日,记者从泸州市食药监局获悉,药品GSP认证全面推进,根据规定,零售连锁门店因营业面积不符合要求或被连锁公司全资收购或控股51%以上转变为连锁直营门店,需重新变更经营地址的,可给予不超过3个月的有效期延续。中国药店:www.ydzz.com
据介绍,实施独立配送的连锁企业、药品零售(连锁)门店在2014年12月31日前两证中任意一证到期的企业,在到期前1个月提出认证申请,并通过资料审核后,可给予不超过6个月的有效期延续,延续不再安排现场检查。既有批发又有连锁的企业,连锁总部两证于批发企业前到期的,可申请延续,连锁总部认证原则上与批发企业认证时间同步。独立配送药品的连锁公司,经营冷藏药品的,其冷链系统应符合冷链储存运输要求。连锁公司与连锁门店须实现局域网连接,保证数据的传输和共享,未实现局域网传输和共享数据的,认证检查时按检查标准全项检查。中国药店:www.ydzz.com
泸州市食药监局要求,各区县应及时对辖区内药品零售连锁企业认证检查不合格项目整改情况进行督查。对整改不符合要求的,予以警告并责令限期整改,限期整改不符合规定,应依法予以行政处罚。同时,药品批发企业和连锁公司应严格按照新修订药品GSP要求,做好储存药品的温湿度管理。药品批发企业和连锁公司药品温湿度自动监测系统数据须于2014年12月31日前与市药品电子远程监管系统对接,实现温湿度监测数据的实时上传(其中已通过新修订药品GSP认证现场检查的企业必须于认证后一个月内上传数据)。中国药店:www.ydzz.com