兰伯西(Ranbaxy)6月27日宣布，欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室，美国食品和药物管理局，确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。中国药店：www.ydzz.com
该药为诺华(Novartis)高血压重磅药物代文(Diovan，通用名：缬沙坦)的仿制药，与代文具有生物等效性并具有相同的疗效，该药适用于高血压和心脏衰竭的治疗。代文2013年全球销售额达35亿美元。中国药店：www.ydzz.com
兰伯西是首个提交Valsartan简化新药申请(ANDA)的制药公司，因此获得了180天的市场独占权。中国药店：www.ydzz.com
诺华代文的美国专利早在2012年9月就已到期，但FDA对兰伯西制药厂存在安全方面的担忧，一直未批准该公司的代文仿制药。使得诺华代文在专利到期后未面临仿制药竞争，多赚了9亿美元.中国药店：www.ydzz.com
多年来，代文一直是诺华旗下最畅销的药品。2010年，代文的全球销售额创纪录达到60.5亿美元。兰伯西最早在2007年提出了仿制代文的申请。中国药店：www.ydzz.com
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FDA批准诺华重磅药代文仿制药
【2014-07-03】【来源：药品资讯网信息中心】【阅读量：68821】【大 中 小】【打印】
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