道县对56家药品零售企业建立企业监管检查档案
【2014-06-20】【来源:红网】【阅读量:69957】【大 中 小】【打印】
道县食品药品监督管理部门按照“软件从严、硬件从实”的要求,严格市场准入,今年上半年共完成药品零售企业开办审批1家,许可证变更审批8家。均做到严格程序,严格标准,严格办理期限;对辖区内药品批发企业2家,药品零售企业56家进行全面的监督检查,并建立了企业监管检查档案。中国药店:www.ydzz.com
今年以来,为扎实开展药品经营企业药品安全信用分类管理工作,道县食品药品监督管理制定药品安全信用体系建设实施方案,将认证后的监管与“诚信”机制的完善结合起来,督促企业牢固树立“质量第一责任人”的责任意识,引导企业严格自律,诚信经营。中国药店:www.ydzz.com
同时为,加强对GSP认证后药品企业的跟踪检查,强化企业内部质量监控,道县食品药品监督管理部门精心组织,周密部署,全力做好药品经营企业集中换证和再认证工作。对今年《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范》到期需要换证的药品零售企业共计37家的企业负责人进行新版药品零售企业GSP认证检查评定标准的学习,进一步提升企业的药品经营质量管理水平。全县2家批发企业都实行了基本药物配送网络。中国药店:www.ydzz.com
此外,道县大力加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,上半年分别组织药品经营企业和乡镇以上医疗机构负责人进行了药品不良反应(医疗器械不良事件)监测知识培训,下达了药品不良反应(医疗器械不良事件)指导性计划,提高了报告数量和质量。中国药店:www.ydzz.com
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